ICS07.140 C06 SF 中华人民共和国司法行政行业标准 SF/T0063—2020 法医毒物分析方法验证通则 General rules for method validation in forensic toxicology 2020-05-29发布 2020-05-29实施 中华人民共和国司法部 发布 SF/T0063—2020 目 次 前言. . II 1范围.. 2规范性引用文件. 1 3术语和定义 1 4基本要求. 1 5筛选分析. ”* 1 6定性分析 2 7定量分析........ 2 8毒物分析方法验证...... 2 附录A(资料性附录)方法验证示例 7 SF/T0063—2020 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本标准由司法鉴定科学研究院提出. 本标准由司法部信息中心归口. 本标准起草单位：司法鉴定科学研究院. 本标准主要起草人：向平、沈敏、王鑫、卓先义、刘伟、沈保华、严慧、施妍、陈航、吴何坚. II SF/T0063—2020 法医毒物分析方法验证通则 1范围 本标准规定了生物基质中毒（药）物及其代谢物分析方法验证的基本要求. 本标准适用于实验室对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法以及扩充、 修改过的标准方法等进行方法验证.本标准只涉及色谱和色谱-质谱联用分析方法且不包括采样部分. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T13966分析仪器术语 GB/T27417合格评定化学分析方法确认和验证指南 GB/T32465化学分析方法验证确认和内部质量控制要求 GB/T32467化学分析方法验证确认和内部质量控制术语及定义 GB/T35655化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南色谱分析 GB/Z35959液相色谱-质谱联用分析方法通则 GA/T122毒物分析名词术语 SF/ZJD0107019法医毒物有机质谱定性分析通则 3术语和定义 GB/T13966、GB/T27417、GB/T32465、GB/T32467、GB/T35655、GB/Z35959、GA/T122以及 SF/ZJD0107019界定的术语和定义适用于本文件. 4基本要求 实验室应基于与测试样相同或相似的生物基质进行分析方法的验证，并根据方法的预期用途，选择 需要验证的方法性能指标. 5筛选分析 筛选分析方法验证性能指标要求如下： a)选择性； b)检出限； c)稀释可靠性（必要时）； d)稳定性（必要时）. 1 ...
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