ICS11.120 C25 备案号：15575一2005 WM 中华人民共和国外经贸行业标准 WM/T3-2004 20051020 QT 之 贯叶连翘提取物 St.John's Wort extract 2005-02-16发布 2005-04-01实施 中华人民共和国商务部发布 数码防伪 WM/T3-2004 前言 贯叶连翘提取物(St.John's Wort extract)是以贯叶连翘原料经提取分离制成的产品.目前尚无相 关标准可以遵循，为了规范贯叶连翘提取物在生产、贮存和运输过程中的质量管理，特制定本标准. 本标准的附录A、附录B、附录C、附录D为规范性附录. 本标准由中国医药保健品进出口商会提出. 本标准由中华人民共和国商务部归口. 本标准由中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释. 本标准由湖南九汇现代中药有限公司、西安高科实业股份有限公司天诚医药生物工程分公司、中国 医药保健品进出口商会负责起草. 本标准主要起草人：曾建国、缪建荣、刘小苗、黄仁泉、关立忠. 建筑321--标准查询下载网.jz321.net WM/T3-2004 贯叶连翘提取物 1范围 本标准规定了贯叶连翘提取物的技术要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求. 本标准适用于以贯叶连翘为原料经提取而成的规格为总金丝桃素0.30%、贯叶金丝桃素3.0%的 提取物. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件，其随后 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准. GB/T5009.146植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 SN0339出口茶叶中黄曲霉毒素B1检验方法 《中华人民共和国药典》2000年版一部 3结构式 总金丝桃素(Hypericin)、贯叶金丝桃素(Hyperforin)结构式如下： HO、 0 4技术要求 4.1工艺要求 4.1.1植物基源 为藤黄科植物贯叶连翘(Hypericum perforatum L.)的干燥地上上半部分. 4.1.2植物原料 秋末采收，除去泥沙，阴干. 4.1.3工艺过程 用乙醇提取后，浓缩，干燥即得. 4.2感官要求 应符合表1的要求. 1 WM/T3-2004 表1 项目 要求 色泽 深棕色或棕褐色 气味 气香，味微苦 外观 均匀，无可见异物的粉末 4.3理化要求 应符合表2的要求. 表2 项目 指标 粒度[80目筛的通过率/(%)] ≥ 90 松密度 35~60 堆密度/(g/100mL) 紧密度 55~75 干燥失重/(%) ≤ 8.0 炽灼残渣/(%) ≤ 10.0 重金属[以Pb计/(mg/kg)] ≤ 20 碑盐[以As计/(mg/kg)] ≤ 2 六六六/(mg/kg) ≤ 0.01 农药残留 滴滴涕/(mg/kg) ≤ 0.01 五氯硝基苯/(mg/kg) ≤ 0.01 黄曲霉毒素B1/(μg/kg) 5 总金丝桃素 ≥ 0.30 指标成分含量/(%) 贯叶金丝桃索 ≥ 3.0 4.4卫生要求 应符合表3的要求. 表3 项目 指标 细菌总数/(cfu/g) ≤ 10000 霉菌及酵母菌数/(cfu/g) ≤ 100 大肠杆菌 不得检出 沙门氏菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 5检验方法 5.1感官检验 启开试样后，立即嗅其气味和品其滋味；另取试样适量置于白色瓷盘中观察其色泽、外观，并检查有 无异物. 5.2理化要求 5.2.1粒度 按附录A中规定的试验方法进行测定. 2 建筑321-一标准查询下载网.jz321.net WM/T3-2004 5.2.2堆密度 堆密度分为松密度和紧密度，按附录B中规定的试验方法进行测定. 5.2.3干燥失重 按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录区G规定的方法进行测定. 5.2.4炽灼残渣 按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录区J规定的方法进行测定. 5.2.5重金属 按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录区E的第二法进行测定. 5.2.6砷盐 按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录区F的第一法进行测定. 5.2.7六六六、滴滴涕、五氯硝基苯 按GB/T5009.146规定执行. 5.2.8黄曲霉毒素B1 按SN0339的检验方法进行测定. 5.2.9指标成分含量 总金丝桃素和贯叶金丝桃素含量分别按附录C、附录D中规定的检验方法进行测定. 5.3微生物指标 按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录X皿C规定的方法进行测定. 6检验规则 6.1批检验 按《中华人民共和国药典》2000年版一部中...
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