ICS11.060.20 CCS C 33 T 团 体 标 准 T/CITS0110—2024 有源洁牙机技术规范 Technical specifications for powered scaler 2024-05-13发布 2024-05-13实施 中国检验检测学会发布 T/CITS0110—2024 目 次 前言 II 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4技术要求 2 4.1外观与结构 2 4.2振动频率 5 4.3振幅 3 4.4气源 3 4.5冷却液的供应 3 4.6气压和水压. .3 4.7连接 3 4.8洁牙机工作尖的性能 3 4.9电气安全 .4 4.10电磁兼容性. 4 5试验方法 4 5.1外观与结构 5.2振动频率 4 5.3 振幅 4 5.4 气源 .5 5.5 冷却液的供应 .5 5.6 气压和水压 .5 5.7 连接 .5 5.8 洁牙机工作尖的性能 5 5.9 电气安全 .7 5.10电磁兼容性 .7 参考文献 8 [ T/CITS0110—2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由广西壮族自治区医疗器械检测中心提出. 本文件由中国检验检测学会归口. 本文件起草单位:广西壮族自治区医疗器械检测中心、江苏省医疗器械检验所、桂林市啄木鸟医疗 器械有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、云南省医疗器械检验研究院、西 诺医疗器械集团有限公司、北京实安科技有限公司、北京中计列伯技术交流有限公司、常州益锐医疗器 材有限公司、桂林维润医疗科技有限公司、河北省计量监督检测研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国军标(北京)标准化技术研究院、通标伟业(北京)标准化 技术研究院. 本文件主要起草人:强小龙、林涛、刘法林、谢思敏、邓翔文、吴植强、王丽明、吴勋贤、宁加康、 周美玲、李涛、赵丽君、李娜、穆红、黎心远、杨迪升、贾利颖、孙鹏、田佳、张子妍、祁娜、戴其全、 杨桂花、王燕、许雪英、樊素慧. T/CITS0110—2024 有源洁牙机技术规范 1范围 本文件规定了有源洁牙机的技术要求和试验方法. 本文件适用于18kHz~60kHz振动频率范围内的电动洁牙机(包括基于压电、铁致伸缩和磁致伸 缩等原理的洁牙机)和4kHz~40kHz振动频率范围内的气动洁牙机. 本文件不适用于喷砂洁牙机. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本 文件. GB9706.1医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.260医用电气设备第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 GB/T9937一2020牙科学名词术语 YY/T0514一2018牙科学气动牙科手机用软管连接件 YY9706.102医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼 容要求和试验 3术语和定义 GB/T9937一2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1 有源洁牙机powered scaler 气能或电能驱动的洁牙机. 3.2 气动洁牙机air-powered scaler 压缩空气驱动的手机,带有振荡功能的工作部件. [来源:YY1045—2021 3.3] 3.3 电动洁牙机electrical-powered scaler 电能驱动的手机,带有振荡功能的工作部件, [来源:YY1045—2021 3.8] 3.4 洁牙机手机scaler handpiece 有源手持式器械,用于驱动一个振荡的或往复运动的工作部件. 1 ...