ICS11.040.20 CCS C05 团 体 标 准 T/GDPHA 004—2023 Rh血型抗原检测应用标准 Standards of Identification and Application for Rh Blood Group Antigens 2024-03-14发布 2024-03-14实施 广东省医院协会发布 T/GDPHA004—2023 目次 前言 ....II 引言 . . III 1范围.... 2规范性引用文件1 3术语和定义. 2 4Rh血型检测临床应用范围 5样本要求...... 2 6Rh血型检测方法...... ...2 7检测结果解释与说明 .7 8Rh血型相容性血液选择方案7 附录A9 参考文献 ...14 I T/GDPHA004—2023 前言 本标准按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草. 本标准由广东省医院协会输血医学发展管理专业委员会提出. 本标准由广东省医院协会归口. 本标准起草单位：广州市第一人民医院、深圳市人民医院、深圳大学总医院、中山大学肿瘤防治中 心、南方医科大学南方医院、广东省第二人民医院、佛山市第一人民医院、广州医科大学附属第三医院、 东莞市厚街医院、南方医科大学珠江医院、深圳市爱康生物科技股份有限公司、长春博迅生物技术有限 责任公司. 本标准主要起草人：魏亚明、孟庆宝、张印则、苑召虎、林文前、周华友、莫建坤、蔡葵、罗冰、 章小东、徐国胜、彭永正、张传国、邵雪琛. II T/GDPHA004—2023 引 言 RH血型系统(ISBT004)是最复杂的红细胞血型系统，在临床输血中的重要性仅次于ABO血型系 统.Rh血型系统抗原(Rh抗原)均为蛋白质类抗原，由位于1p36.11的RHD和RHCE基因控制编码，RHD 基因编码RhD抗原，RHCE基因编码RhC/c和RhE/e抗原.目前共发现56种Rh抗原，包括15种多态性 抗原、17种高频抗原及24种低频抗原，而本标准主要涉及与临床关系较为密切的5种抗原，即C、C、 D、E、e五种抗原.Rh血型系统抗原发育较早，在胎龄为8周的胎儿红细胞上即可检出.Rh抗原具有 不同强度的免疫原性，临床实践发现，Rh抗原以RhD抗原性最强，其次为E、C、c、e 且C/c、E/e 具有剂量效应.Rh抗原的临床意义不仅体现在某一抗原是否相合，更重要的是不同抗原组合，即单倍 型是否相合. Rh抗原单倍型呈偏态分布，在中国汉族RhD阳性人群中，不同单倍型表现频率由高至低依次为CCDee (约51.82%)、CcDEe(约32.45%)、CcDee(约7.71%)、ccDEE(约3.98%)、ccDEe(约2.18%)、 CCDEe(约1.24%)、ccDee(约0.39%)、CcDEE(约0.21%)、CCDEE(约0.01%).在中国汉族RhD 阴性人群中，不同单倍型表现频率由高至低依次为ccdee(75~80%)、Ccdee(15%)及ccdEe(5~7%). 单倍型的表现频率是产生Rh血型系统不规则抗体及寻找相合血液的基础. 通过妊娠、输血等免疫途径产生的R血型系统不规则抗体在人群中亦呈偏态分布.在临床检出的 不规则抗体中，Rh血型系统抗体约占60%，中国汉族RhD阳性人群产生的不规则抗体的频率由高至低依 次为抗-E、抗-C、抗-c、抗-e.Rh血型系统不规则抗体可引起急性或迟发性溶血性输血反应、胎儿新 生儿溶血病(hemolytic disease of the fetus and newborn HDFN) 医疗机构开展Rh血型相容性 输血具有重要临床意义. 鉴于此，由广东省医院协会输血医学发展管理专业委员会组织专家制定Rh血型抗原检测应用标准， 为临床输血提供专业的指导意见，对进一步提高我省临床输血安全、输血疗效，预防免疫性溶血性输血 反应及减少RH血型抗体引起的HDFN具有重要的指导意义. III T/GDPHA004—2023 1范围 本文件规定了Rh抗原检测常用血清学和分子生物学方法及其临床应用范围. 2规范性引用文件 下列文件的引用构成本文件必不可少的条款.其中，标注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适 用于本文件；未标注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 《中华人民共和国献血法》（中华人民共和国主席令1997年第93号）； 《血液制品管理条例》（中华人民共和国国务院令1996年第208号，根据2016年2月6日国务院令第 666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》修正)： 《医疗机构临床用血管理办法》(2012年6月7日原卫生部令第85号公布，根据2019年2月28日《国 家卫生健康委关于修改<职业健康...
T/GDPHA 004-2023 Rh血型抗原检测应用标准.pdf
