ICS 11. 120. 10 CCSC25 体 标 准 T/CACM 1572-2024 中药标准汤剂制备技术规范 Technical specification for preparation of standard decoction of Chinese medicines 玉 2024-01-31发布 2024-01-31实施 中华中医药学会发布
T/CACM 1572-2024 目次 前言 引言. V 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义 4人员要求.. 5设备仪器. 5.1煎药器具 5.2烧杯.. 5.3包装设备 5.4其他 6热源.... 7环境要求 8材料.. 8.1中药饮片 8.2煎煮用水 8.3包装材料. 9标准汤剂相关参数测定与计算 9.1液固比测定与计算， 9.2吸水率测定与计算， 9.3煎药器具蒸发率测定， 10标准汤剂制备 10.1基本要求... 10.2中药饮片称取 10.3浸泡 10.4煎煮 8 10.5过滤及混合药液 8 10.6包装、标签和贮藏 8 11标准汤剂验证.. 11.1得液量验证.. 11.2药物浓度验证 6 12制备记录... 12.1标准汤剂名称，
T/CACM 1572-2024 12.2处方， 6 12.3制法， 12.4记录表格 13质量标准 01 13.1标准汤剂名称 01 13.2性状， 01 13.3鉴别 01 13.4检查， 13.5含量测定， 13.6指纹图谱/特征图谱 附录A（资料性）中药标准汤剂制备记 附录B（资料性）中药标准汤剂验证记录 附录C（资料性）中药标准汤剂检验记录 参考文献... 18 国团体标 I1
T/CACM1572-2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。
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本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华中医药学会医院药学分会、河南中医药大学第一附属医院、湖北省中医院提出。
本文件由中华中医药学会归口。
本文件起草单位：河南中医药大学第一附属医院、湖北省中医院、天津市中医药研究院附属医院、 北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院广安门医院、中国医学科学 院肿瘤医院、广州中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院、天津中医药大学第二附属医 院、江苏省中医院、广东省中医院、安徽中医药大学第一附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、 河南省中医院、新疆维吾尔自治区中医医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙 光医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、黑龙江省中医医院、云南省中医医院、深圳市宝 安纯中医治疗医院、河北省中医院、山西省中医院、成都中医药大学附属医院、广西中医药大学第一 附属医院、杭州市中医院、武汉市中医医院、河北省沧州中西医结合医院。
本文件主要起草人：李学林、陈树和、杨新建、刘瑞新、桂新景。
本文件参与起草人：曹俊岭、陈洪燕、梁颖、王雷、安雅婷、闫斌、刘燕、唐洪梅、唐进法、陈 天朝、邹爱英、汪永忠、欧阳荣、赵旭、华国栋、王丽霞、李国辉、姚毅、林华、聂继红、许丽雯、 刘力、年华、高山、夏杰、梅全喜、关胜江、王世伟、柯洪、黄敏、陈红梅、闫国强、徐惠芳、张庆 业、张学顺、鞠建峰、马飞、何颖、薛春苗、何婷、鲁劲松、陈雯、李春雨、张玉君、顾媛媛、李颖、 任卫琼、于红艳、姚静、张璐、赵翡翠、史秀峰、徐光临、白海玉、李松梅、陈琴华、程杰、王爽、 谢凡、黄明政、刘爱朋、梅凌、杨响光、赵林钢、刘史佳、田磊、邓广海、吴俊标、高利兴、苏慕霞、 巩颖、李立华、廖建萍、汪坤、李茜、奚燕、常昕楠、宋亚娟、黄冉、相聪坤、席啸虎、黄永亮、黄 权芳、张树旺、陈雯、黄倩、马丽娜、郭媛媛、张好华、王盼盼、郑颖、阮菲。
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T/CACM1572-2024 引言 近年来中药标准汤剂的概念逐渐被国内研究者和从业者所关注，中药标准汤剂作为中药汤剂煎煮 质量衡量的依据和不同中药产品当量换算的参照，具有至关重要的作用。
但中药标准汤剂目前存在概 念不确切、制备方法不完善、质量标准不全等问题。
本项目对中药标准汤剂进行了系统研究，发现现 有标准汤剂概念延伸引用了如浓缩、干燥、制粒等现代制剂工艺，已超出汤剂制备的范畴，且标准汤 剂相关的制备方法缺乏量化和客观化标准，依旧沿用模糊主观的制备方法，而按现代制剂工艺方法制 备的标准汤剂实际是制剂产品，作为参照标准或者物质基准去衡量其他饮片或汤剂形式则存在标准过 高的问题。
本文件由全国29家医疗机构中药学专家在多年工作实践和科研基础上凝练提出新的中药标准汤剂 的概念，并对中药标准汤剂制备中的关键问题和关键技术开展深入研究，通过...
