ICS11.020 C07 团 体标准 T/CHAS20-4-11-1—2023 医疗机构药事管理与药学服务 第4-11-1部分：药事管理药品不良事件管理 药品不良反应管理 Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions- Part 4-11-1:Pharmacy administration--Adverse drug event management- Adverse drug reaction management 2023-10-28发布 2023-12-01实施 中国医院协会发布 T/CHAS20-4-11-1-2023 目次 前言 III 1范围.. ......1 2规范性引用文件.. 1 3术语和定义 4关键要素 2 5要素规范...，. 2 5.1制度与组织建设.. 2 5.1.1制度建设.... 2 5.1.2组织建设.. ....3 5.2管理流程..... 3 5.2.1监测.... 3 5.2.2处置.. ....3 5.2.3机构内报告. . . . 3 5.2.4调查及评价.. .4 5.2.5国家中心报告. ...4 5.2.6...... 5.3持续改进.， 4 5.3.1预防. ....4 5.3.2分析评价..... . 4 5.3.3考核激励... ..5 5.3.4教育培训..... ...5 5.3.5文化建设.... .5 附录A(资料性)药品不良反应/事件报告表6 附录B(资料性)药品不良反应关联性评价....... ....7 附录C(资料性)药品群体不良反应/事件基本信息表8 参考文献 9 1 T/CHAS20-4-11-1-2023 前言 《医疗机构药事管理与药学服务》分为以下部分： -一第1部分：总则 -一第2部分：临床药学服务 -一第3部分：药学保障服务 -一第4部分：药事管理 《医疗机构药事管理与药学服务第4部分：药事管理》包括以下部分： -一第4-1部分：药事管理药事管理和药学部门管理体系 -一第4-2部分：药事管理药品质量管理及控制 -第4-3部分：药事管理应急药事管理 -第4-4部分：药事管理药房自动化与信息技术 -一第4-5部分：药事管理用药安全文化建设 --第4-6部分：药事管理药学研究 -第4-7部分：药事管理教育与教学 -一第4-8-1部分：药事管理药学培训管理临床药师培训 -第4-8-2部分：药事管理药学培训管理临床药师师资培训 -一第4-9部分：药事管理处方点评 -一第4-10部分：药事管理药品使用监测与评价 --第4-11-1部分：药事管理药品不良事件管理药品不良反应管理 -一第4-11-2部分：药事管理药品不良事件管理用药错误管理 -一第4-11-3部分：药事管理药品不良事件管理药品质量问题处置 -第4-12-1部分：药事管理药品临床应用管理特殊管理药品 -第4-12-2部分：药事管理药品临床应用管理抗菌药物 --第4-12-3部分：药事管理药品临床应用管理抗肿瘤药物 --第4-12-4部分：药事管理药品临床应用管理中药注射剂 -第4-12-5部分：药事管理药品临床应用管理生物制剂 -第4-12-6部分：药事管理药品临床应用管理糖皮质激素 本标准是第4-11-1部分：药事管理药品不良事件管理药品不良反应管理. 本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草. 本标准起草单位：中国医院协会药事专业委员会，北京医院，首都医科大学附属北京积水潭医 院，首都医科大学宜武医院，重庆医科大学附属第一医院，中日友好医院. 本标准主要起草人：甄健存，谭玲，张威，闫素英，邱峰，陆进，纪立伟. ...
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