ICS71.080.70 CCS G 17 HG 中华人民共和国化工行业标准 HG/T6141-2023 头孢克肟侧链酸活性酯 Cefixime side chain acid active ester 2023-04-21发布 2023-11-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 HG/T6141-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的 规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国石油和化学工业联合会提出. 本文件由全国化学标准化技术委员会有机化工分技术委员会(SAC/TC63/SC2)归口. 本文件起草单位：山东金城柯瑞化学有限公司、山东汇海医药化工有限公司、中石化（北京）化 工研究院有限公司. 本文件主要起草人：王辉、韩振友、雷渭萍、王君伟、王书娟、侯卫、李平、王亚琦、殷东福、 娄丽丽. I HG/T6141-2023 头孢克肟侧链酸活性酯 1范围 本文件规定了头孢克肟侧链酸活性酯（以下简称：克肟酯）的要求、试验方法、检验规则及标 志、包装、运输、贮存. 本文件适用于以头孢克肟侧链酸（以下简称：克肟酸）、二硫化二苯并噻唑为原料制得的克肟酯. 分子式：C1sH12N4O4S2 H2N 0 结构式： N. CH3 相对分子质量：408.46（按2018年国际相对原子质量） 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适 用于本文件. GB/T6678化工产品采样总则 GB/T6679固体化工产品采样通则 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T26792高效液相色谱仪 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义. 4要求 头孢克肟侧链酸活性酯的技术要求应符合表1的规定. HG/T6141-2023 表1技术要求 项目 指标 外观 橘黄色结晶粉末 干燥失重，w/% ≤0.5 炽灼残渣，/% ≤0.2 克肟酯，w/% ≥98.5 克肟酸，w/% ≤0.3 2-巯基苯并噻唑(MBT) w/% ≤0.5 二硫化二苯并噻唑(MBTS) w/% ≤0.1 单一最大未知杂质，w/% ≤0.3 5试验方法 本试验方法规定的一些实验过程可能导致危险情况，操作者应采取适当的安全和防护措施. 5.1一般规定 本文件所用的试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682中规定的三 级水. 5.2外观 将适量样品薄铺于白色衬底的表面皿或白瓷板上，目视观察. 5.3干燥失重测定 5.3.1方法提要 采用卤素水分测定仪，通过热失重分析原理，在规定的条件下对样品进行检测. 5.3.2仪器设备 卤素水分测定仪：分度值1mg. 5.3.3分析步骤 5.3.3.1按表2的操作条件准备仪器. 表2卤素水分测定仪操作条件 项目 操作参数 干燥温度/℃ 80 干燥时间/min 10 5.3.3.2待仪器稳定后，打开卤素水分测定仪的干燥单元，放人千燥盘，合上干燥单元，仪器归零. 5.3.3.3打开干燥单元，将2.0g~2.3g(精确至0.1g)样品均匀地铺在干燥盘中.合上干燥单 元，达到规定时间后记录卤素水分测定仪的显示值，即为检测结果.平行测定2次. 2 HG/T6141-2023 5.3.4结果报告 取两次平行测定结果的算术平均值为报告结果.两次平行测定结果的绝对差值应不大于0.05%. 5.4炽灼残渣测定 5.4.1仪器设备 5.4.1.1箱式电阻炉：控温精度士1℃. 5.4.1.2瓷坩埚：50mL. 5.4.1.3分析天平：精度0.1mg. 5.4.2分析步骤 5.4.2.1将坩埚放入箱式电阻炉，在700℃士20℃灼烧30min 取出，放入干燥器冷却至室温， 称重. 5.4.2.2准确称取0.5g(精确至0.0001g)样品，置于上述坩埚中，称重.将坩埚置于电炉上缓 缓加热（应避免样品受热骤然膨胀或燃烧而逸出），炽灼至样品全部炭化呈黑色，不再冒烟后，放冷 至室温. 5.4.2.3向坩埚内加入1mL.硫酸润湿样品，于电炉上低温缓慢加热至硫酸蒸气除尽，放入高温炉， 于700℃士20℃灼烧30min 取出，放入干燥器冷却至室温，称重. 5.4.3结果计算 炽灼残渣的质量分数w1 按公式(1)计算： 1= m1-mo×100% (1) m2-mo 式中： m1—灼烧后坩埚和灰分的总质量的数值，单位为克(g); mo—恒重埚的质量的数值，单位为克(g); m2—灼烧前坩埚和样品的总质量的数值，单位为克(g). 取两次平...
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