ICS11.080 CCS C59 GB 中华人民共和国国家标准 GB15979—2024 代替GB15979—2002 一次性使用卫生用品卫生要求 Hygienic requirements for disposable sanitary products SAC 2024-06-25发布 2025-07-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB15979-2024 目 次 前言 Ⅲ 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 1 4原材料卫生要求 2 5生产过程卫生要求 2 6产品卫生要求 3 7检测方法 5 8包装、运输和贮存 6 9标识 6 10标准的实施 6 附录A(规范性)生产环境卫生要求检测方法 7 附录B(规范性)产品微生物检测方法 4 9 附录C(规范性)消毒效果检测评价方法 14 附录D(规范性)产品环氧乙烷残留量检测方法 15 附录E(规范性)产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法17 附录F(规范性)产品毒理学试验方法 34 参考文献 35 I GB15979—2024 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草. 本文件代替GB15979一2002《一次性使用卫生用品卫生标准》.与GB15979一2002相比,除结 构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: ——修改了适用范围(见第1章): 一更改了一次性使用卫生用品定义(见3.1 2002年版的3.1),增加了卫生湿巾、抗菌剂、抑菌 剂、生产车间和高吸水材料的术语和定义(见3.2、3.3、3.4、3.5、3.6); 一增加了原材料卫生要求中禁用物质和生产用水要求(见4.3、4.4); 一将生产环境卫生指标(见2002年版的第5章)、消毒效果生物监测评价(见2002年版的第6章) 与产品卫生指标中初始污染菌(见2002年版的4.3)合并调整为生产过程卫生要求(见 第5章), ——删除了生产环境与过程卫生要求以及消毒过程要求(见2002年版的第9章、第10章); 一增加了产品卫生要求中理化指标(见6.2);将毒理学试验项目和毒理学指标要求(见2002年 版的附录A)队附录调整到正文(见6.3); 一更改了卫生栓(内置棉条)、抗菌剂及抑菌剂的微生物学指标(见6.4 2002年版的4.3): —增加了相关产品理化指标的检测方法(见7.2); 一增加了空气采样器法(见附录A); 一更改了“产品微生物检测方法”中真菌检测方法(见附录B中B.7、B.8 2002年版的B.7、 B.8); 一更改了“产品环氧乙烷残留量检测方法”(见附录D 2002年版的附录D); —一更改了“产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法”中样品采集数量(见附录E 2002年版 的附录C): —增加了部分抗(抑)菌试验方法(见附录E 2002年版的附录C); 一更改了杀菌和抑菌作用时间(见附录E 2002年版的附录C); —一增加了“产品毒理学试验方法”中眼刺激试验样品处理方法(见附录F); ——删除了“培养基与试剂制备”(见2002年版的附录G). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家疾病预防控制局提出并归口. 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: —1996年首次发布为GB15979一1995 2002年第一次修订; ——本次为第二次修订. GB15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求 1范围 本文件规定了一次性使用卫生用品的原材料卫生要求、生产过程卫生要求、产品卫生要求、包装、 运输和贮存、标识要求,描述了相应的检测方法. 本文件适用于销售和使用的一次性使用卫生用品. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用 于本文件. GB/T191包装储运图示标志 GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T8939卫生巾(护垫) GB/T15981消毒器械灭菌效果评价方法 GB/T26367胍类消毒剂卫生要求 GB/T26369季铵盐类消毒剂卫生要求 GB/T27741纸和纸板可迁移性荧光增白剂的测定 GB/T27947酚类消毒剂卫生要求 GB/T28004.1纸尿裤第1部分:婴儿纸尿裤 GB/T28004.2纸尿裤第2部分:成人纸尿裤 GB/T38496消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 GB38598消毒产品标签说明书通用要求 GB50073洁净厂房设计规范 WS...