S65. 120 B 46 中华人民共和国国家标准 GB/T23179-2008 饲料毒理学评价 亚急性毒性试验 Feed toxicology evaluation-Subacute toxicity test 2008-12-31发布 2009-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布
GB/T 231792008 前言 本标座山中季人民共和国农业部提出 本标准由全国何料工业标票化技术委员会扫口 本标准起草单位:中国兽医药品监察所,中国农业大学 本标准主要起草人:黄齐题,沈建忠、肖希
GB/T 231792008 饲料毒理学评价亚急性毒性试验 1燕围 本标塞规定了何料商理学评价亚急性奇性试验的术语和定文、试验方法,观察指标、实验动物器官 检查、数据处理及试验报告等要求. 本标准适川于何料添加对动物的亚急性奇性评价 2范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后所存 的非改单(不包括动误的内容)或修订航均不适用于本标准,然面,或励根据本标准达成持议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本,凡是不注目期的到用文件,其最新版本适用于本标准, GB11922.1实验动物寄生虫学等级及监测 GB14922.2实验动物微生物学等线及监测 GB1924.1实验动物配合间料通用项量标准 GB1924.2实验动物配合间科卫生标准 GB1924.3实验动物小风大肤配合间料 GB11924.7实验动物火配合间料 GB192实验动物环境与设 3术语和定文 下列术语和定义适用于本保准, 3 1 试验中被检验的物质,其稳定性试验应已基本完成,影响稳定性的国累应作说明,生产工艺已基本 定型,并已别定基本的质量际准,单一成分的产品应标明其纯度:多种成分的应表明各种成分的含量和 载体,桥释测或鼠形剂的品种 3.2 溶媒或赋形剂对照组hentarescipit contl grp 除受试物外,以网得的途价予象动物与试检组网评的溶要或共积形到,一环境中回. 3.3 旺力学网 正常对组normlcntgrop 4试验方法 4.1实验动物 用暖我类和非晴房类两种动物,齿类动物,百选为大鼠,维维各半.6周路~8周验,体重80g~ 120g.试验前至少观察1则,试验开始时,动物体重个体差异不得超过平均体重的20%,必要时使用非 西类动物,非齿类动物通靠可选阳毕格大(bagle),硬用清洁级小鼠,大鼠和普通线犬均应符合 GB149221 GB14922.2的规定,各种实验动物均需住明品系及实验动物生产合格证,供应单位,地 址和算政编码.
GB/T 231792008 4.2实验动物饲养管理 同养环境应符合GB14925的规定,并注项物网养室的光照和通风条件,每天记录词券室的温 度、湿度,大风笔养每第不超过只,网料应符合GB14924 1 GB14924.2 GB14924 3 GB14924 7 的现定 4.3给子受试物的用期 应用受试物1d~7d.实验动物接受受试物的网期为30d:应用受试物8d或8以上的-实验动物 接受受试物的期期为90d 4.4剂量分组 试验一般设5个量组.即高、中、低测量组-溶媒或赋形对照组.以及正对照组,刘量以 mgml.U)/kg体重表示,组晴齿类动物不少于24只,晴齿类动物不少于12只,维各半.特 账情况应另行说明,分笔何养-分为6个重复,分组后对每个实验动物编号.如果计划在试狼期间需要 定用创检部分实验动物-则应租应增加每组实验动物数 4.5剂量要求 高网量一般应使实验动物产生明是的或严重的毒性反应,或个别实验动物死亡:低利是应高于预计 实际应用时的每日用研且实验动物不出现可或察到的毒性反应,高属延和低国量之网设中测量.测录 范明通常为1.1D的1/10~1/100,在此基础上致预试验确定高、中、低前量组 4.6给予受试物的途径 给子受试物逾径与应用途径相同,口服给子受试物试验时可采用准胃给子受试物电可将受试物 入词料或饮水中口股,但应保证受试物分布均匀,在词料或饮水中稳定,摄人受试物测量准确, 4.7恢复期观察 物继续既察2网~1属后制检,观账毒性及应的可逆程度和可能出现的忍发性毒性及应,在此期网,除 不给子受试物外-其他观察内容与给子受试物期间棚同, 5现察指标 5.1一般观察 每天观察外减体征、行为活动和类受性状及颜色,皮毛贴身或稀连竖散,神态要率、结缩不动,过度 兴奋,践端惊院,肌内察或、步态异常等,群养时应将出现中毒反应的动物取出单宠间券,发观死 亡或溯死实段动物应及时户检、一般在1h之内进行. 5.2体重 应设定能学握体重变化的两定次数,给子受试物前一同洲定一次体重,实验别间至少每购测定一次 体重,测定体重时间应前后加网,一般在给...