JJF(浙) 1040-2009 血液透析机校准规范.pdf

示值误差,血液透析机,计量校准,其他规范
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JJF(浙) 浙江省地方计量校准规范 JJF(浙)1040-2009 血液透析机 Hemodialysis Machine 2010-01-04发布 2010-01-18实施 浙江省质量技术监督局发布
JJF (浙)1040-2009 血液透析机校准规范 Specification of Calibration JJF(浙)1040-2009 for Hemodialysis Machine 本校准规范经浙江省质量技术监督局于2010年01月04日批准,并 自2010年01月18日起施行. 归口单位:杭州市质量技术监督检测院 主要起草单位:杭州市质量技术监督检测院 参加起草单位:杭州市中医院 本规范由浙江省质量技术监督局负责解释.
JJF (浙) 1040-2009 本规范主要起草人: 钱枫(杭州市质量技术监督检测院) 尹望华(杭州市质量技术监督检测院) 蒋雪萍(杭州市质量技术监督检测院) 参加起草人: 郑茹(杭州市质量技术监督检测院) 邵磊(杭州市质量技术监督检测院) 叶俊(杭州市中医院) 王雄飞(杭州市质量技术监督检测院)
JJF (浙)1040-2009 目 录 1范围. 2引用文献. 3术语和定义 3.1血液透析. 3.2透析... 3.3透析液. 3.4透析液流量. 3.5动脉压. 3.6静脉压. 4概述..... 1 2 5计量特性. 2 5.1透析液电导率的示值误差 2 5.2透析液的温度示值误差, 2 5.3静态血压示值误差 2 5.4透析液流量示值误差 2 5.5肝素泵注入流量示值误差 2 5.6透析液PH值示值误差 2 5.7脱水流量的示值误差. 2 6校准条件.... 6.1环境条件. 6.2测量标准及其他设备..... 6 3 7校准项目和校准方法... 3 7.1外观及工作正常性检查... 3 7.2校准前的准备....... 4 7.3透析液电导率的示值误差校准 4 7.4透析液温度的示值误差校准. 4 7.5静脉压的示值误差校准.. 4 7.6透析液流量的示值误差校准. 5 7.7肝素泵注入流量的示值误差校准. 5 7.8透析液PH值的示值误差校准 5 7.9脱水流量的示值误差校准.... 6 8校准记录和校准结果的处理.. 6 8.1校准记录. 6 8.2校准结果的处理... 6 9复校时间间隔. 7 附录A血透机校准原始记录格式. 8 附录B血透机校准证书(内页)格式 10
JJF (浙) 1040-2009 血液透析机校准规范 1范围 本校准规范规定了血液透析机的计量特性、校准条件、校准方法,适用于新制造、 使用中和修理后的血液透析机,含血液透析、透析滤过和滤过设备的校准可参照本规 范. 2引用文献 GB13074-91血液净化术语、血液透析和血液滤过 GB9706.2-2003医用电气设备血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全 专用要求 GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法 YY0054-2003血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本. 3术语和定义 3.1血液透析 利用血液透析器的渗透、弥散和超滤来纠正患者的代谢紊乱. 3.2透析 溶质通过半透膜,从高浓度溶液向低浓度溶液运动. 3.3透析液 透析时作为交换溶质使用的溶液. 3.4透析液流量 透析液进入透析器的速率,mL/min. 3.5动脉压 在血液进入透析器前的血液管道中的压力,kPa(或mmHg). 3.6静脉压 在血液进入透析器后流出,返回患者体内的血液管道中的压力,kPa(或mmHg)....

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