prr 中华人民共和国国家计量检定规程 JJG18-90 医用注射器 中华人民共和国 国家计量检定规程 JJG18-90 医用注射器 醒家技术监督局布 中国计量出版出服 新华书店北京发行所交行 $- 开本850X1168/2 印0.5字款11千学 1990年2月26日批准 1991年1月1日实施 1990年8月第1版 1090年月第:次 印数1-8000 院一书号155020-341 定价2.00元 国家技术监督局
医用注射器检定规程 Verification Regulation of Syringes JJG 1890 for Medical Use 代替JJG18-80 本检定规程经国家技术监督局于1990年2月26日批准,并自 1991年1月1日起施行. 归口单位: 上海市技术监督局 起草单位: 上海市计量技术研究所 本规程技术条文由起草单位负言解释,
本规程主要起草人: 竺珊玉 (上海市计量技术研究所) 目 录 张红亚 (上海市计量技术研究所) (1) 二技术要求. (3) 三检定条件 (8) 四检定项目和检定方法 (8) 五检定结果处理和检定周期.. (12)
JJG18-30 共12页第1页 医用注射器检定规程 本规程适用于新制造和使用中的医用注射器,它包括重复使用的 全敦璃注射器(以下简称玻璃注射器)和一次性使用的无菌注射器 (以下简称塑料注射器)的检定. 本规程不适用于金属-玻璃注射器和一次性胰岛素注射器, 一.概述 注射器分中头式和边头式两种(见图1和围2),其结构由带锥 头的外套和芯子组成,5ml以下的玻璃注射器可用有色实芯玻璃制成. 塑料注射器的结构有二件式和三件式(见图3和图4).注射器装上 注射针后,作为对人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用,也可用于抽 吸血液及药剂等. 分度线 外套 子 按下 图1中头式 图2边头式
共12页第2页 JJG 1890 JJG 18-90 共12页第3页 二技术要求 1材质 1.1玻璃注射器应采用透明的硬质玻璃制成,并具有良好的化学 稳定性,耐水等级应小于等于二级, 1.2塑料注射器应采用某些品级的聚丙烯或聚苯乙烯材料制成, 或采用高密度聚乙烯作两个结构部件的密封圈,注射器的活塞采用高 质量的天然橡胶制成,活塞的表面应用案二甲基硅氧烷(硅油)润滑. 1.3塑料注射器材料的物理性和化学性不应随注射药剂变化面变 化,其外套应具有是够的透明度. 2应力 图3二件式 2.1玻璃注射器必须进行良好退火处理,其内应力应小于100 nm/em 2.2塑料注射器锥头应有良好的抗应力能力, 3外观与标志 24%8 3.1玻璃注射器的表面不得有磨破气线,裂纹和严重的冷纹、碰 痕、擦毛、擦伤、毛角、结石等缺陷,其芯、套内部不得有显见的杂 物,外套上不允许有显见的漏污. 3.2塑料注射器表面应光滑,无毛刺和锐边,与液体接触的表面 应清洁无杂质. 3.3注射器上的标惠 3.3.1厂名或商标. 3.3.2容量单位:ml或cm 3.3.3胶璃注射器芯子和外套应标有相同的号码(在浸润条件下 也应清晰可见). 3.3.4玻璃注射器应标上出厂年份最后二字. 4标称总容量,分度线和量的数值 4.1标称总容量,分度线宽度和量的数值应符合表1的规定. 4.2量的数值应位于主分度线的平分位置上(见图1),靠近面 图4三件式 不碰着主分度线,其排列应从外套封底端开始,“0"字可省略,但零...