ICS 11.020 CCS C07 团 体 标 准 T/BPMA19-2024 跨队列共病预防研究生物样本 通用数据元 Cross-cohort orbidity prevention studies in biological samples- Universaldataelements 2024-04-23发布 2024-04-23实施 北京预防医学会 发布 中国标准出版社 出版
T/BPMA 19-2024 目 次 前言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4通用要求 5队列基本数据元 6个体基本数据元 7共病预防数据元 8生物样本及相关数据元 9跨队列共享数据元 10数据元值域代码 10 参考文献 13
T/BPMA 19-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由北京大学第六医院提出.
本文件由北京预防医学会归口.
本文件起草单位：北京大学第六医院、北京大学、北京大学第一医院、北京六元空间信息科技有限责 任公司、山东大学、东软集团股份有限公司.
本文件主要起草人：岳伟华、王雪萍、黄雨、陈冬雪、张于亚楠、蒋海华、常素华、高菲菲、李航、高莹、 聂静、陈奕霖、孙国锋、朱文伟、吕明、张媛、蔡巍.
T/BPMA 19-2024 跨队列共病预防研究生物样本 通用数据元 1范围 本文件规定了跨队列共病预防研究生物样本的队列临床信息数据元、个体基本数据元、共病预防数 据元、生物样本及相关数据元、跨队列数据共享数据元和数据元值域代码.
本文件适用于临床医学跨队列共病预防研究及检验医学中生物样本及样本信息的规范化管理，也 适用于共病预防数据的采集、共享、交换，及数据信息化体系建设.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB/T2260中华人民共和国行政区划代码 GB/T2261.1个人基本信息分类与代码第1部分：人的性别代码 GB/T2261.2个人基本信息分类与代码第2部分：婚姻状况代码 GB/T2261.4个人基本信息分类与代码第4部分：从业状况（个人身份）代码 GB/T3304中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码 GB/T4658学历代码 GB/T4761家庭关系代码 GB/T39768人类生物样本分类与编码 GA/T2000.21公安信息代码第21部分：人口管理死亡原因代码 GA/T2000.37公安信息代码第37部分：血型代码 WS/T363.1卫生健康信息数据元目录第1部分：总则 WS/T364.5卫生健康信息数据元值域代码第5部分：健康危险因素 WS365城乡居民健康档案基本数据集 3术语和定义 下列术语和定文适用于本文件.
3.1 数据元dataelement 用一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元.
[来源：WS/T305-2009 3.1.6] 3.2 队列cohort 根据某个或某些共同特征而组建的一组特定人群.
注：特征包括但不限于：暴露因素、疾病或健康状态、出生时间或年代、地城、干预措施.
[来源：T/BPMA 182024 3.1] 1
T/BPMA 19-2024 跨队列cross-cohort 队列间进行特征数据比较、融合和分析.
注：跨队列形式包括；a）横向跨队列：在不同元数据的队列间进行比较、融合和分析；b）纵向跨队列：在相同元数据 的队列间进行比较、融合和分析.
[来源:T/BPMA 18-20243.2] 4通用要求 4.1数据元属性 4.1.1数据元属性包括内部编码、数据元名称、定义、数据类型、表示格式和允许值.
4.1.2数据元名称、定义、数据类型、表示格式和允许值的描述规则应符合WS363.1的规定.
4.1.3数据元内部编码用字母及数字表示，编码长度为6位，共分三层： 一编码第一位为第一层，为业务大类，用1位字母表示，其中A表示队列基本信息，B表示个体 基本信息，C表示共病预防信息，D表示生物样本及相关信息，E表示跨队列共享信息： 一编码第二位、第三位为第二层，为业务亚类，用2位数字表示； 一编码第四位至第六位是第三层，为顺序码，用3位数字表示.
4.2数据元的命名规则 数据元的命名具有唯一性.
4.3数据类型的描述 数据元值的数据类型可能的取值有：字符型、数值型、日期型、日期时间型、布尔型和二进制.
数据 类型和表示格式应符合WS363.1的规定.
4.4表示格式的描述 从业务的角度规定的数据元值的格式需求，包括所允许的最大和/或最小字符长度，数据元值的表 示格式等.
数据的表示格式应按照WS363.1执行.
5队列基本数据元 队列基本信息数据元属性应符合表1的规定.