ICS 11.100 900 S00 CAS 团 体 标 准 T/CAS 886-2024 输血相容性检测设备检测性能验证 技术规范 Technical specifications for performance verification of transfusion patibilitytestinginstrument 2024-06-14发布 2024-06-14实施 中国标准化协会发布
T/CAS 8862024 中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体.
制定中国标准 化协会标准（以下简称：中国标协标准），满足市场需要，增加标准的有效供给，是中国标准化协会 的工作内容之一.
中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工作.
中国标协标准按《中国标准化协会标准管理办法》进行制定和管理.
中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投 票赞同，方可作为中国标协标准予以发布.
在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国标准化协会， 以便修订时参考.
本标准为中国标准化协会，除了用于国家法律或事先得到中国标准化协会的许可外， 不得以任何形式或任何手段复制、再版或使用本标准及其章节，包括电子版、影印件，或发布在互 联网及内部网络等.
中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路33号中国标协写字楼 邮政编码：100048电话：010-88416788传真：010-68486206 网址：.china-cas.org电子倍箱：cas@china-cas.org 1
T/CAS 886-2024 目次 前言... III 1范围 2规范性引用文件. 3术语和定义 4 一般要求 4.1输血相容性检测项目 4.2人员 4.3性能验证的标本. 2 4.4设备、设施和环境.. 2 4.5性能验证的质量保证 2 4.6性能验证的结果. 3 5性能验证的时机.. .3 6性能验证前准备. 3 7性能验证. 3 7.1符合率.. 3 7.2精密度（重复性） 4 7.3携带污染（如适用） 4 7.4特异性验证（如适用） 5 附录A（资料性）输血相容性检测设备检测性能验证报告 6 参考文献 8
T/CAS 8862024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的 规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件起草单位：首都医科大学附属北京地坛医院、中国医学科学院肿瘤医院、中日友好医院、 福建医科大学附属协和医院、大连市血液中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附 属北京积水潭医院、北京市二龙路医院、航空总医院、桂林市人民医院、爱威科技股份有限公司、 北京大学肿瘤医院内蒙古医院、北京实安科技有限公司、长春博迅生物技术有限责任公司、大连市 中心医院、江苏力博医药生物技术股份有限公司、辽宁省检验检测认证中心、南方医科大学顺德医 院、深圳华大智造科技股份有限公司、世纪亿康（天津）医疗科技有限公司、天津市中西医结合医 院（天津市南开医院）、武汉市中心医院、中信惠州医院、临沂市检验检测中心、国军标（北京）标 准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院.
本文件主要起草人：陈效友、王尉、李喜莹、芦宏凯、曾丰、韩呈武、卢娜、吴传立、周睿、 邱爽、王青波、王丹、李虎金、梁晓华、伍忆倩、周丰良、于天为、李玮馨、李娜、唐志刚、安晓华、 高明、孙杨、杨春玲、田英、王逸丛、杨自飞、田亚军、王丽娜、卢忠心、周玉航、戴其全、王燕、 许雪英、樊素慧.
本文件为首次发布.
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