ICS 11.020 CCS C50/64 T 体 标 准 T/CI 395-2024 早孕期胎儿系统超声筛查技术规范 Technical specifications of first-trimester fetal ultrasound scan 2024-06-27发布 2024-06-27实施 中国国际科技促进会 发布
T/C13952024 目次 1范围 2规范性文件， 3术语和定义 4基本要求 5检查前准备， 6超声筛查技术 7报告书写， 15 8转诊随访 15 9资料留存 15 附录A（规范性）知情同意书， 16 附录B（资料性）报告模板.. 17 附录C（资料性）质量控制标准 18 参考文献.... 20
T/C13952024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本文件由河北省生殖健康医院（河北省妇幼保健院）提出.
本文件中国国际科技促进会归口.
本文件主要起草单位：河北省生殖健康医院（河北省妇幼保健院）、深圳市妇幼保健院、 浙江大学医学院附属妇产科医院、上海市普陀区妇婴保健院、郑州大学第三附属医院、国科 联盟（北京）国际信息科学研究院.
本文件主要起草人：周英杰、李胜利、白洪忠、秦佳乐、刘鹏、张琳、贾寒冰、栗河舟、 袁鹰、曾晴、王紫、王海宁、王奕勤、张佳、刘、耿月、刘志卿、吴娟、刘云、李洁、刘 莹.
本文件为首次发布.
T/C1 3952024 早孕期胎儿系统超声筛查技术规范 1范围 本文件规定了早孕期胎儿系统筛查的操作规范，包括机构资质、人员资质、设备条件、 检查技术规范等.
本文件适用于开展早孕期胎儿系统超声筛查和超声诊断的机构，本文件提到的早孕期特 指孕11-13周.
2规范性文件 本文件没有规范性引用文件.
3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 合理可行最低剂量原则as low as reasonably achievable 即ALARA原则，是放射线防护的基本概念和原则，同样也适用于超声检查，指以尽可能 低的声输出功率获得所需要的信息.
4基本要求 4.1机构资质 符合国卫妇幼函（2019）297号中《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》、《开展产 前诊断技术医疗机构基本标准》，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可的医疗机构.
4.2人员资质 4.2.1从事产前筛查、产前诊断的卫生专业技术人员必须经过省级卫生健康行政部门组织的 产前筛查技术专业培训，并考试合格.
4.2.2从事超声产前筛查的临床医师应当取得执业医师资格，并符合以下条件： a）大专以上学历或中级以上技术职称，且具有2年以上妇产科超声检查工作经验.
力.
4.2.3从事超声产前诊断的临床医师应当取得执业医师资格，并符合以下条件和相关专业基 本知识和技能：
T/C1 3952024 a）大专以上学历，中级以上技术职称，且具有5年以上妇产科超声检查工作经验.
b）掌握胎儿发育各阶段脏器的正常与异常超声影像学特征.
c）具有常见严产重胎儿结构异常超声图像的诊断识别能力.
d）根据胎儿系统超声检查情况，结合相关资料，具有综合判断胎儿疾病及对超声结果 解释的能力.
4.3设备要求 具有与开展产前筛查工作相适应的彩色多普勒超声诊断仪及图文管理和声像存储系统.
4.4超声检查安全 整个检查过程中，遵循合理可行最低剂量原则（ALARA）原则，即在规定允许的最低超 声剂量暴露下获得必要的超声产前筛查信息.
控制胎儿暴露时间，使用最短的扫描时间和最 低可能的功率输出来获得诊断所需的信息.
在进行多普勒超声检查时，显示的热指数（TI）应为≤1.0，暴露时间应尽可能短（通 常不超过5min~10min）.
5检查前准备 检查者应向孕妇交代关于早孕期胎儿系统超声筛查的必要性和局限性，并签署知情同意 书，知情同意内容可参照附录A.
孕妇一般无需特殊准备：孕妇子宫后位者，可适当充盈膀胱.
6超声筛查技术 6.1说明 早孕期胎儿系统超声筛查需完成以下切面：胎儿正中矢状切面、NT切面、侧脑室横切 面、四腔心切面、三血管气管切面、双侧膈肌矢状切面/隔肌冠状切面、上腹部横切面、脐 带腹壁入口腹部横切面、膀胱水平横切面彩色多普勒、脊柱矢状切面、上肢长轴切面（左、 右）、下肢长轴切面、静脉导管彩色多普勒血流、胎盘、羊水最大深度.
具有能力的医疗机构可在以上切面基础增加以下切面检查：小脑水平冠状切面、双眼及 双耳冠状切面、鼻后三角切面.
6.2胎儿正中矢状切面 6.2.1切面要求：胎儿仰卧，处于自然伸展状态，不宜过屈或过伸：取正中矢状切面， 显示前额，鼻前皮肤、鼻骨、鼻尖，背部显示脊柱：头顶部及骶尾部轮廊清晰：感兴 趣区图像放大至超声图像区域2/3以上（图1）.
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