ICS 27.120.99 CCS F53 团 体 标 准 T/CIRA50-2023 14C标记人体物质平衡研究辐射安全指南 GuidanceforradiationsafetyofhumanCradiolabeledmassbalancestudies 2023-10-31发布 2023-12-31实施 中国同位素与辐射行业协会 发布 中国标准出版社 出版
T/CIRA 50-2023 目次 前言 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义. 4临床试验机构资质及场所配置 5研究人员资质要求 6试验药物使用要求 7受试者选择要求 8生物样品收集和处置 9废弃物的处置 10伦理审查. 参考文献
T/CIRA50-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国同位素与辐射行业协会提出并归口.
本文件起草单位：苏州大学附属第一医院、苏州大学苏州医学院放射医学与防护学院、浙江大学、 中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、南京医科大学第一附属医院、复旦大学附属华山医 院、常州市第一人民医院、中国科学院上海药物研究所、江苏万略医药科技有限公司.
本文件主要起草人：缪丽燕、曹建平、叶庆富、孙全富、马晟、桑士标、张华、许玉杰、王敬东、汪海燕、 钟大放、王跃涛、邵凤、张菁、章斌、刁星星、顾哲明、边诣聪.