ICS 11.040.50 C41 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减（BUA）的试验方法 Ultrasoundbone sonometers- Test method of broadband ultrasound attenuation (BUA) 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布
YY/T0939-2014 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本标准由国家食品药品监督管理总局提出.
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC2） 归口.
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研究 所、合肥工业大学、通用电气医疗系统（中国）有限公司.
本标准主要起草人：蒋时霖、朱承纲、彭虎、洪春浪.
YY/T0939-2014 引言 宽带超声衰减（BUA）的测量与计算，在细节上各个制造商可能有所不同，臂如换能器发射信号的 带宽，时域信号采样的频率，线性拟合的频率区间等，都有可能造成宽带超声衰减（BUA）最后计算结果 的不同.
由于以上原因，目前，宽带超声衰减（BUA）值的测量和计算有其不确定性，即两台超声骨密度仪测 量同一试样时有可能得到不同的宽带超声衰减（BUA）值，针对这个间题，本标准除了阐述通常的宽带 超声衰减（BUA）试验方法外，还提出了一种测量宽带超声衰减（BUA）相对值的试验方法.
YY/T09392014 超声骨密度仪 宽带超声衰减（BUA）的试验方法 1范围 本标准规定了超声骨密度仪宽带超声衰减（BUA）的试验方法.
本标准适用于超声骨密度仪宽带超声衰减（BUA）的测量与验证.
2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.
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YY0774-2010超声骨密度仪 YY/T0865.1-2011超声水听器第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 3术语和定义 YY0774-2010和YY/T0865.1-2011界定的术语和定义适用于本文件.
4试验方法 4.1试验环境 试验环境应符合制造商规定的环境参数，如温度、湿度、气压和/或海拔高度等.
4.2试验设备 参见YY/T0865.1--2011第5章的测量要求，试验用的试样可以由制造商指定，测量方法如图1 所示.
发射探头 试样 信号接收 额请分析 接收探头 图1BUA测量示意图 注1：脉冲发射（器）：产生电脉冲，供发射操头使用.
注2：信号接收（放大器）：用于（放大）接收信号.
YY/T 0939-2014 注3：颜谱分析（仅）：用于分析来自接收信号放大器的信号，必须能储存两种条件下的测量结果，同时也可以分析它 们之间的差异， 注4：探头：分发射探头和接收探头，用于发射和接收超声波信号.
注5：试样：可以使用橡胶等材料，用于模拟人体跟骨对超声波的宽带超声衰减（BUA）.
4.3测量方法 4.3.1宽带超声衰减（BUA）绝对值的测量方法 一般采用水听器法.
首先测量无试样时，由接收探头直接接收的超声发射信号，或接收超声穿过水 的时域信号Vwo，得到的结果一般如图2所示： 辐值/V 时间/μs 图2无试样时，直接接收的或超声穿过水的时域信号Vw 对该时域信号Vw采用傅里叶变换得其频谱的幅值信息Vwo，一般如图3所示： P/ 颜率/Mz 图3Vw频谱的幅值信息Vwo 重复以上过程，再测量超声穿过试样的时域信号Vxo，对其采用傅里叶变换得其额域信号Vmo.
定义衰减曲线如下： 1Vwo =20 1g[H(f)] 两次的测量过程如图4所示，f：一f为计算BUA时的取样带宽.