ICS11.040.40 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0957.2-2014/ISO8319-2:1986 矫形工具拧动接头第2部分：一字 槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀 Orthopaedic instruments-Drive connections-Part 2:Screwdrivers for single slot head screws，screws with cruciate slot and cross-recessed head screws (ISO 8319-2;1986 IDT) 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布
YY/T 0957.2-2014/ISO 8319-2:1986 前言 YY/T0957《矫形工具拧动接头》分为以下两个部分： 第1部分：内六角螺钉用扳手； 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀.
本部分为YY/T0957的第2部分.
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本部分等同采用ISO8319-2：1986（矫形工具拧动接头第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺 钉用螺丝刀》.
本部分与ISO8319-2：1986的技术差异如下： -第2章规范性引用文件，用YY/T0294.1代替已废止的ISO683-13； ISO2380-1代替了ISO2380； 附录A中增加引用了ISO9585.
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下： YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第1部分：不锈钢（ISO7153-1；1991，MOD） GB/T230.1-2009金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、 N、T标尺)（ISO6508-1;2005，MOD) YY/T0606.5-2007组织工程医疗产品第5部分：基质及支架的性能和测试（ISO5853-5： 2005 IDT) 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本部分由国家食品药品监督管理总局提出.
本部分由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植人物分技术委员会（SAC/ TC110/SC1)归口. 本部分起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司、国家食品药 品监督管理局医疗器械技术审评中心.
本部分主要起草人：李楠、景明、刘斌、刘英慧、马金竹、丁伟、蒋凯.
YY/T 0957.2-2014/ISO 8319-2:1986 引言 各种螺丝刀基本要求如下： 工作端部应能与螺钉钉头准确配合； 用于制造旋杆的材料应能满足临床要求； 一螺丝刀应有足够的强度；
YY/T 0957.2-2014/ISO 8319-2:1986 矫形工具拧动接头第2部分：一字 槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀 1范围 YY/T0957的本部分规定了用于旋人和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺 丝刀的技术要求，本部分中所规定的螺丝刀适用于符合ISO9268要求的螺钉.
2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件.
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T230.1金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标 尺)(GB/T230.1-2009 ISO 6508-1:2005 MOD) YY/T0294.1外科器械金属材料第1部分：不锈钢（YY/T0294.1-2005，ISO7153-1：1991， MOD) YY/T0605.5外科植人物金属材料第5部分：锻造钻-铬-钨-镍合金（YY/T0605.5-2007， ISO 5832-5:2005 IDT) ISO2380螺钉和螺母装配工具一字槽螺丝刀第1部分：手动和电动螺丝刀工作端部 (Assembly tools for screws and nutsScrewdrivers for slotted-head screwsPart 1: Tips for hand- and machine-operated screwdrivers) ISO 9268外科植人物金属接骨螺钉钉头锥形下表面尺寸（Implants for surgery-Metal bone screws with conical under-surface of hcad-Dimensions) 3设计和尺寸 3.1一字槽螺钉用螺丝刀 3.1.1手动螺丝刀 一字槽螺钉用手动螺丝刀应有如图1所示螺丝刀头且螺丝刀头尺寸应符合表1规定或有符合3.1.2 规定的螺丝刀头.
3.1.2电动螺丝刀 一字槽螺钉用电动螺丝刀应含有如图2所示螺丝刀头，且螺丝刀头尺寸应符合表1中的规定.
YY/T0957.2-2014/ISO8319-2:1986 引导面 图1一字槽螺钉用手动螺丝刀头 单位为毫米 0.3×45° 图2一字槽螺钉用电动螺丝刀头 表1螺丝刀头尺寸 单位为意米 螺丝刀头 厚度（a） 与ISO9268中一致的螺钉 宽度（b） 1.1 ≤4.8 HC 2.9 1.1 ≤5.6 HC 3.5; HC 3.9;HC 4.2 HD 4;HD 4.5 3.2十字槽螺钉用螺丝刀 十字糖螺钉用螺丝刀应含有如图3所示螺丝刀头，且螺丝刀头尺寸应符合表1的规定.