C40 ICS 11.040.70 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0968.1-2014 医用光辐射防护镜 意评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度 Medical light radiation protective eyewears--Evaluation method Part 1:Decrease of light hazard 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布
YY/T 0968.1-2014 前言 YY/T0968《医用光辐射防护镜评价方法》分为2个部分： 第1部分：光辐射危害降低程度； 第2部分：视明觉和色觉.
本部分为YY/T0968的第1部分.
本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草， 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本部分由国家食品药品监督管理总局提出.
本部分由全国医用光学仪器标准化分技术委员会（SAC/TC103/SC1）归口.
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检 验所.
本部分主要起草人：贾晓航、王敬涛、黄恰恰、文燕.
YY/T 0968.1-2014 医用光辐射防护镜评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度 1范围 YY/T0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法.
本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜.
本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜.
2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.
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GB/T20145-2006灯和灯系统的光生物安全性（CIE009S/E：2002，IDT） ISO15004-2：2007眼科仪器基本要求和试验方法第2部分：光危害防护（Ophthalmicinstru- ments-Fundamental requirements and test methods-Part 2 ;Light hazard protection) 3术语和定义 下述术语和定义适用于本文件.
3.1 处理器具processingdevice 通过采用处理技术实现特定光谱透过率以达到所需光谱分布的光学器具.
3.2 原器具primary device 处理器具的理想基底，与处理器具有相同的形状，该器具是一种无光吸收且折射率在评价光谱段 为常数的理想器具.
3.3 光谱透过率spectral transmittance r(a) 自然光正人射条件下，透过的光谱辐射通量（X）与人射的光谱辐射通量（）的比值.
计算见 式(1).
r(a)= ×100% p(a) ×100% 式中： △-波长间隔（带宽）△A对应的辐射通量（下标：表示透过的辐射通量，i表示人射的辐射通 量），△a=（).
1.
YY/T 0968.1-2014 3.4 光透过率luminous transmittance Tv 某照明体正人射条件下，透过的光通量与人射的光通量的比值.
表达式见式（2）.
pv ×100% 3.5 光辐射的滤除率filtrationrate of lightradiation Fxo ) 某光谱段光辐射通过处理器具后的相对减少量，计算按式（3）.
r(a) ×100% (3) (aa)/1] 式中： 某光谱段的起始波长； 入-某光谱段的终止波长. 3.6 光危害加权辐射量spectrally-weightedradiation of lighthazard Φe2kt) 用危险函数加权来计算的某光谱段辐射量.
表达式见式（4）. 32 CK.
Sr(a)W(x) (4) 式中： S--辐射源X的相对光谱辐射度； K.
-常数； W（）一某种光伤害的危害加权函数.
注：K.
S表示某辐射源X的光谱辐射量.
3.7 光辐射危害降低率decreaserate of lighthazard H 3.7.1 光辐射危害绝对降低率absolute decrease rate of light hazard H 指光直接照射眼晴和光通过处理器具后照射眼晴的光危害加权辐射量差值的相对量.
H的表达 式见式（5）.
H AD （x-kt) Φx-i1) × 100% 5 )
YY/T 0968.1-2014 式中： i~b）-某辐射源在～入:光谱段直接照射眼睛的光危害加权辐射量； t 该辐射源在同光谱段通过处理器具后照射眼睛的光危害加权辐射量.
3.7.2 光辐射危害相对降低率relative decrease rate of light hazard H 指光通过原器具后照射眼晴和光通过处理器具后照射眼晴的光危害加权辐射量差值的相对量.
Hm的表达式见式（6）. H=(1- ×100% ~） （6) 式中： cu~a）-该辐射源在同光谱段通过原器具后照射眼睛的光危害加权辐射量.
4总则 医用光辐射防护镜的评价，应根据其预期用途，结合光辐射危害降低程度、视明觉和色觉的评价结 果综合进行，如果医用光辐射防护镜还有其他特性，评价应充分考虑相应特性的内容，包括适用的标准 的符合性.
5光辐射危害降低程度评价 5.1原理 通过获取光伤害危险函数加权下的不同眼组织的光辐射危害降低率，以及紫外和红外光的滤除率 的数据，来评价光辐射危害降低程度.
5.2设备特征、试验条件和步骤 说明： 1单色仪； 2光阅； 3-测试样品； 4积分球； 5-接收器. 图1光谱透过率测量装置 测量在常温环境下空气中进行.
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