ICS 11. 020 CCS C 05 团 体 标 准 T/CMAMZ25-2024 “卡洛甘露”藏浴(泷沐)质量标准 Quality standard for “Kalu Ganlu” Tibetan bath (Longmu) 2024-07-03发布 2024-07-03实施 中国民族医药学会发布
T/CMAMZ252024 目次 前言.. II 引言.
III 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4质量要求.
4.1原药材要求 4.2性状描述 4.3鉴别.. 4.4pH值及洗剂指标.
4.5微生物指标 4.6理化指标 5贮藏与保质期 5.1贮藏 5.2保质期. 参考文献..
T/CMAM Z25-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件中的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国民族医药学会提出.
本文件由中国民族医药学会标准化技术委员会归口管理.
本文件起草单位:果洛藏浴生物科技有限公司、沈阳药科大学.
本文件主要起草人:然布旦、贾景明、鸿雁、王安华、李新、唐激瑜.
本文件审定人员:中国民族医药学会藏医药标准化技术委员会专家尼玛次仁、白玛央珍、道吉仁 青、姚晓武等:特邀专家李西文、黄火强、李勇等,中国民族医药学会标准化工作指导组成员许志仁、 梁峻、刘颂阳、侯玉杰等.
本文件为首次发布.
II
T/CMAM Z25-2024 引言 泷沐(药浴),也称“五味甘露”药浴技术,是藏医五大外治疗法之一,记载于藏医药经典古籍 《四部医典》中,是藏医临床上具有代表性且最常用的一种治疗疾病和预防疾病的方法,2018年被列 入联合国教科文组织决议的“人类非物质文化遗产代表作名录”.
该方法是让患者浸泡在已经配好的 药汁中,使药效通过毛孔吸收至体内,从而达到治疗疾病的一种内病外治方法.
泷沐(药浴)的药液 由刺柏、烈香杜鹃、圆柏、西藏麻黄、大籽蒿五味药的基础方组成,具有散寒祛风、发汗利尿、消肿 止痛、活血化瘀、燥湿止痒、通经活络、保肾调胃、强身健体、养额关容等功效,还可根据所患的疾 病不同,在原有的基础方上进行加减.
“卡洛甘露”藏浴(泷沐)(简称“藏浴”)是全国名中医卡洛先生的传统经验方,是在“五味 甘露”基础方上的加减方,由红花、独一味、镰荚棘豆、刺柏、烈香杜鹃、大籽蒿六味药组成.
其中, 红花(活血通经,散瘀止痛)、独一味(活血止血,祛风止痛)、镰荚棘豆(清热解毒,生肌愈疮) 三味药是“藏浴”的主药.
该组方符合藏医药“三因”理论观点,体现了祛风散寒、除湿止痛、疏经 活络、安神利眠等保健功效.
浴”法.
相较于《藏药部额标准》(1995年)中的“五味甘露浴汤散”(标准号WS3-BC-0266-95), 别,红花对照药材和镰荚棘豆对照药材的薄层鉴别,以及羟基红花黄色素A以及8-0-乙酰山栀苷甲酯 的含量测定.
同时,本文件增加了微生物限度指标.
上述指标为更好地控制“卡洛甘露”药液质量提 供了依据.
本文件的制定得到了中国民族医药学会的支持.
许多同行专家对本标准提出了宝贵意见,对此, 谨致以诚挚敬意和衷心感谢.
本文件为首次发布,基于药学和健康科学研究的不断发展,如有不妥之处,请读者和相关从业者 在本文件有效期内提出意见,以便今后修订完善.
II1
T/CMAM Z25-2024 “卡洛甘露”藏浴(泷沐)质量标准 1范围 量要求,描述了相应的检测方法.
本文件适用于“卡洛甘露”藏浴(泷沐)的质量控制和检测.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适 用于本文件.
中华人民共和国药典(2020年版) 藏药部颁标准(1995年版) 四川省藏药材标准(2020年版) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 卡洛甘露 由独一味、红花、镰英棘豆、刺柏、烈香杜鹃、大籽蒿六味药材制成的外用液体制剂.
3. 2 藏浴Tibetan bath 将药材加水煎煮或浸泡去渣取汁而成的液体盛于器Ⅲ内,浸泡身体的某些部位或全身,或熏蒸对 皮肤、经络、穴位,利用水温的刺激和有效成分的吸收,达到防治疾病、养生保健目的.
4质量要求 4.1原药材要求 独一味:应符合《中华人民共和国药典》(2020年版一部)规定:红花:应符合《中华人民共和 国药典》(2020年版一部)规定:镰英棘豆:应符合《藏药部颁标准》(1995年版)规定:烈香杜鹃: 应符合《藏药部颁标准》(1995年版)规定:刺柏:应符合《四川省藏药材标准》(2020年版)规定: 大籽蒿:应符合《藏药部额标准》(1995年版)规定.