ICS 11.020 C 00 T/CMBA 团 体 标 准 CMBA/T 0222024 临床研究中心建设与管理规范 Construction and management specification for developing clinical research unit 2024-05-06发布 2024-05-06实施 中国医药生物技术协会发布
CMBA/T 022-2024 目次 前言.. III 引言.. 1范围 2规范性引用文件.
3术语和定义 4功能 I 5组织架构 6人员配置 7基础设施 8管理制度. 9评估. 附录A 6 参考文献.
CMBA/T 022-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的 规则起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国医药生物技术协会提出并归口.
本文件起草单位：中国医药生物技术协会临床研究专业委员会、上海申康医院发展中心、上海交 通大学医学院、中国医科大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院、四川大学华西医院、北京大学、上 海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、上海市第一妇婴保 健院.
本文件主要起草人：钱碧云、张维拓、吕明、吉萍、周宝森、陈蕾、吕文文、钱颖、谢丽、丁雪 鹰、邹琳、施鹏、李珍.
IIII