ICS11.100 900 S00 T/CMBA 团 体 标 准 T/CMBA024-2024 生物安全二级实验室运行管理通用要求 Generalrequirementsfor biosafetylevel2laboratory operation and management 2024-07-04发布 2024-07-04实施 中国医药生物技术协会 发布
T/CMBA 024-2024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件， 3术语和定义， 4运行管理基本条件 4.1硬件条件 4.2软件条件 5风险评估及风险控制 5.1总则 5.2风险评估和风险控制的建立. 6运行管理要素及要求. 6.1生物安全管理组织结构.. 6.2生物安全管理体系. 6.3人员管理， 6.4材料管理， 6.5病原微生物菌（毒）种和样本的管理.. 6.6设施运行维护管理. 6.7安全设备运行维护管理. 5 6.8实验活动的管理.. 6.9生物安全监督检查管理. 6.10消毒和灭菌管理. 6.11实验室内务管理.. 6.12实验废物处置管理. 6.13感染性物质运输管理. 6.14应急预案和意外事故的处置管理. 6.15安全保卫管理. 6.16备案管理 参考文献 10
T/CMBA 024-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草.
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本文件由中国医药生物技术协会生物安全专业委员会提出.
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本文件起草单位：中国医药生物技术协会生物安全专业委员会、北京市垂杨柳医院、北京实 安科技有限公司、中国医学科学院医学实验动物研究所、北京科兴中维生物技术有限公司、哈尔 滨星云医学检验限公司、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院微生物研究所、浙江华源 环境工程有限公司、深圳中检联新药检测有限责任公司、威海市立医院、北京市疾病预防控制中 心、浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、吉林省疾病预防控制中心、解放军总 医院第四医学中心骨科学部、陕西国际旅行卫生保健中心、中国食品药品检定研究院、北京市朝 阳区疾病预防控制中心、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究 院.
本文件主要起草人：李劲松、李祥、李娜、彭小忠、魏强、吴君兰、魏君革、宋冬林、贾晓 娟、徐雪强、何美良、王嘉晟、曲业敏、刘鹏、陈丽娟、颜浩、崔仑标、王吞、郭全义、张建兵、 陈国庆、刘洁、戴其全、杨桂花、王燕、许雪英、樊素慧.
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