ICS 11.020 CCS C05 团 体 标 准 T/CRHA063.1-2024 消毒供应质量管理及评价 第1部分：外包消毒供应业务 Disinfection Supply Quality Management and Evaluation Part 1: Outsourcing Disinfection Supply Business 2024-07-15发布 2024-07-20实施 中国研究型医院学会 发布
T/CRHA 063.12024 目次 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4管理要求.
5建筑布局、设备设施及耗材管理.
6技术要求 7质量管理.. 附录A（资料性）业务外包消毒供应突发应急事件处置流程 附录B（资料性）外包消毒供应业务质量管理评价表
T/CRHA 063. 12024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
本文件为《消毒供应质量管理及评价》的第1部分，T/CRHA063-2024已经发布了以下部分： 第1部分：外包消毒供应业务： 第2部分：区域化医疗消毒供应业务.
请注意本未见的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.
本文件起草单位：四川大学华西医院、江西省人民医院、西安交通大学第二附属医院、浙江大学医 学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川省人民医院、湖北省黄石市第五医 院、四川省骨科医院、四川大学华西第二医院、重庆市巴南区中医院、四川大学华西口腔医院、成都市 第七人民医院、崇州市人民医院、绵阳市中心医院、德阳市人民医院、成都市龙泉驿区人民医院、老肯 医疗健康管理有限公司、成都天华净医疗消毒供应中心.
本文件主要起草人：黄浩、李淑玲、司慧君、王亚娟、方玲、严士玲、陈慧、周晓丽、廖涛、易良 英、靳妍、曾淑蓉、刘瞰、韩燕、张颖、陈翠英、赵春、卢莉莉、张雨晨、吴荞、郑淑文、陈绍、罗 巧玲.
T/CRHA 063. 12024 引言 随着消毒供应专业快速发展，复用医疗器械、器具和物品及软器械、医用织物集中供应管理的落实， 消毒供应已成为一个独立的专业领域，大批量的医疗消毒供应中心以及承接其他医院或分院区的医院消 毒供应中心应运而生，其工作质量与医院感染的发生密切相关，直接影响医疗服务质量和患者安全.
鉴 于此，制订编写《消毒供应质量管理及评价》，为各级各类消毒供应更加规范化、制度化、科学化的管 理助力.
现阶段针对消毒供应业务全部采用医疗消毒供应中心或其他医院消毒供应中心提供服务的医疗机 构无统一标准和规范.
作为现行国家及行业标准的补充，做基础性、先行性的探索，进一步规范外包消 毒供应业务质量管理.
在符合国家各项相关规范的基础上，紧密结合起草团队实际对大型三甲医院、民 营医院、公立医院、县级医院、外包医疗机构建立质量管理标准，使标准更具有科学性、系统性、合理 性、可操作性，切实起到规范引领、全面指导的目的，从而促进外包消毒供应业务管理的内涵不断提升， 达到标准化、科学化、同质化水平，推动同业消毒供应专业高质量的发展.
《消毒供应质量管理及评价》旨在填补外包消毒供应业务行业标准，使各级消毒供应业务全部采用 医疗消毒供应中心或其他医院消毒供应中心提供服务的医疗机构管理工作更加科学、规范.
拟由二个部 分组成： 一第1部分：外包消毒供应业务： 第2部分：区域化医疗消毒供应业务.
本文件规定了外包消毒供应业务的管理要求、建筑布局、设备设施及耗材管理、技术要求及质量管 理.
III
T/CRHA 063. 12024 消毒供应质量管理及评价第1部分：外包消毒供应业务 1范围 本文件规定了外包消毒供应业务的管理要求、建筑布局、设备设施及耗材管理、技术要求及质量管 理.
本文件适用于医疗机构对外包消毒供应业务的质量管理及评价.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T5750.1生活饮用水标准检验方法第1部分：总则 GB15982医院消毒卫生标准 GB19082医用一次性防护服技术要求 GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第一部分：材料、无菌屏障和包装系统的要求 GB27950手消毒剂通用要求 GB28234酸性电解水生成器卫生要求 GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求 GB/T30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB50033建筑采光设计标准 GB50333医院洁净手术部建筑技术规范 WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T311医院隔离技术标准 WS/T313医务人员手卫生规范 WS/T367医疗机构消毒技术规范 WS506口腔器械消毒灭菌技术操作规范 WS507软式内镜清洗消毒技术规范 WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范 WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 DB31/T1077医院消毒社会化供应服务卫生规范 医疗废物管理条例（中华人民共和国国务院令第380号） 3术语和定义 WS310.1-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 区域化消毒供应中心region sterile supply center 对所在区域内医疗机构提供可重复使用诊疗器械、器具、物品（和、或软器械及医用织物）集中回 1