ICS 11.020 CCS C 05 团 体 标 准 T/CRHA079-2024 复用医疗器械预处理操作规程 Practicespecificationforpretreatmentofreusablemedical devices 2024-08-22发布 2024-08-30实施 中国研究型医院学会发布
T/CRHA079-2024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义.. 4预处理的基本要求 .2 5预处理设施设备、耗材与工具及水质要求， 2 6预处理流程 .3 7预处理质量控制及追溯 附录A（资料性）预处理操作流程及质量评价标准. 5 参考文献.. h
T/CRHA 0792024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草.
本文件由中国研究型医院学会理论与实践创新分会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：解放军总医院第七医学中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、广东 省人民医院、云南省第一人民医院、湖南省人民医院、解放军总医院第一医学中心、国家卫 生健康委医院管理研究所、南方医科大学深圳医院、甘肃省人民医院、解放军疾病预防控制 中心、解放军中部战区总医院、广西壮族自治区人民医院、空军军医大学第一附属医院、山 西省肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、贵州省人民医院、香港中文大学深圳医院、复旦大 学附属中山医院、济宁市第一人民医院、郑州大学第一附属医院、石家庄市第四医院.
本文件主要起草人：李爱琴、李玮、李保华、杨海轶、李彦琼、周娟、邱素红、张宇、 张莉、席英华、贺云霞、王艳、蒋松云、王琪、马莉、文环、翟壮、潘松成、周泓、王艳华、 李晓莉、穆玉霞.
T/CRHA 079-2024 复用医疗器械预处理操作规程 1范围 本文件规定了复用医疗器械预处理基本要求、设施设备要求、耗材与工具要求、水质要 求、预处理流程、质量控制及追溯等内容.
本文件适用于医院和医疗消毒供应中心相关工作人员对复用医疗器械的预处理.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款.
凡是注日期 的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括 的修改单）适用于本文件.
GB5749生活饮用水卫生标准 WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T367医疗机构消毒技术规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 消毒供应中心 central sterile supply department，CSSD 医院内承担各科室重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品 供应的部门.
3. 2 复用医疗器械reusable medical devices 制造商标明或预期适合处理和重复使用的医疗器械.
3. 3 精密器械 delicate instruments 结构精细、复杂、易损，对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械.
3. 4 管腔器械hollowdevice 含有管腔，其直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其 内直径的1500倍的器械.
3.5
T/CRHA 079-2024 预处理pretreatment 对使用后的器械、器具和物品进行初步处理，包括去除明显污物、保湿、锐利及精密器 械保护等操作，分为现场预处理和清洗前预处理.
3.6 现场预处理on sitepretrcatmcnt 使用者在使用间隙或使用后去除器械上残留的血液（渍）、组织和肉眼可见污染物以及 进行保湿操作.
3.7 清洗前预处理pretreatment before washing 消毒供应中心人员在去污区根据器械污染程度、器械精密程度和结构特点进行分类，在 常规清洗前进行的预处理，包括冲洗、浸泡和刷洗操作.
3.8 保湿预处理moisturizingpretreatment 使用者在器械、器具和物品使用后和清洗前对其进行的保湿处理，是为了防止污染物干 涸、保证清洗质量和减少对器械的腐蚀，包括保湿剂喷酒、管腔内保湿剂灌注、清洗剂浸泡 和湿巾覆盖方法.
3.9 医用预处理剂medical pretreatment agent 在器械、器具和物品使用后和清洗前，用于保湿和初步去除（分解和软化）器械上血液 （渍）、污渍、锈蚀、水垢、化学药剂残留及医用胶残留的化学制剂.
3. 10 特殊感染specificinfection 特殊感染指被甲类传染病或按照甲类管理的传染病、气性坏疽及突发原因不明的传染病 病原体、肮粒（航病毒）引起的感染.
4预处理的基本要求 4.1现场预处理区域应有明确标识，且与其他区域分开，预处理区域的台面、地面、设备 等应定期清洁消毒，预处理工具应专区专用.
4.2预处理工作人员应按规范要求做好个人防护.
4.3应将重复使用的医疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置.
4.4应在使用间隙或使用后现场立即进行预处理，1h内不能进入清洗程序的器械，应做保 湿预处理.
4.5应使用对器械无腐蚀作用的医用预处理剂.
4.6器械保护原则应贯穿整个预处理过程.
4.7应对从事预处理和转运工作的人员进行培训与考核.
5 预处理设施设备、耗材与工具及水质要求 2