T/HBYXH 0002-2024 中药材葡萄籽质量要求.pdf

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ICS 11.120.10 T/HBYXH 河北省药学会团体标准 T/HBYXH 0002-2024 中药材葡萄籽质量要求 2024-6-28发布 2024-6-28实施 河北省药学会 发布
T/HBYXH 0002-2024 目次 前 言. II 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义. 4葡萄籽质量要求 4.3理化指标. 4.4浸出物 5试验方法 5.1性状. 5.2理化指标, 5.3浸出物 附录A(规范性)葡萄籽的薄层鉴别
T/HBYXH 0002-2024 前言 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由河北中医药大学、河北仁心药业有限公司、河北安国振宇药业有限公司提出.

本文件由河北省药学会归口.

本文件起草单位:河北中医药大学、河北仁心药业有限公司、河北安国振宇药业有限公司.

本文件主要起草人:姜晓娅、冯薇、牛丽颖、王鑫国.

T/HBYXH 0002-2024 中药材葡萄籽质量要求 1范围 本文件规定了葡萄籽的质量要求和试验方法.

本文件适用于葡萄籽生产、销售和质量控制.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本 文件.

2020年版《中华人民共和国药典》一部 2020年版《中华人民共和国药典》四部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3.1 葡萄籽Putaozi 葡萄科植物葡萄Vitis vinijferaL.的干燥成熟种子.

4葡萄籽质量要求 4.1性状 葡萄籽呈扁椭圆形,表面棕色或者棕红色,中央有一条棱脊(或常有一凹沟),一侧有尖.内种皮 膜质,浅黄棕色至黄棕色,显油性.

味苦,微甜,见图1.

5mm 图1葡萄籽外观图
T/HBYXH 00022024 4.2鉴别 4.2.1显微鉴别 在显微镜下观察,种皮表皮细胞浅棕色,表面观多角形,壁厚,木化:侧面观呈长条形,粘液细胞 含细小草酸钙针晶,油细胞呈圆形:石细胞呈椭圆形,中间有沟整:胚乳细胞壁连珠状增厚,见图2.

标引序号说明: 1一一草酸钙针品: 2--油细胞: 3- 石细胞: 4 -种皮表皮细胞; 5-胚乳细胞.

图2显微镜下观察内部结构 4.2.2薄层鉴别 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点.

4.3理化指标 4.3.1水分 不超过13.0% 4.3.2总灰分 应不超过5.0%.

4.3.3黄曲霉毒素 每1000g含黄曲霉毒素B1不应超过5g,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲 霉毒素B1的总量不应过10g.

4.4浸出物

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