ICS11. 020 S0O SOO 团 体 标 准 T/LNS1 009-2024 人自然杀伤细胞 Human natural killer cells 2024-08-15发布 2024-08-15实施 辽宁省免疫学会 发布
T/LNS1 0092024 目次 前 ⅡI 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4符号和缩略语 2 5技术要求 6检验方法 5 7检验规则 8使用说明 6 10包装、储存及运输 6 11废弃物处理. 6 附录A（规范性）细胞标志性蛋白和纯度检测流式细胞测定法
T/LNS10092024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化的文件结构和起草规则》的规定 起草.
本文件由沈阳艾米奠生物工程技术研发中心有限公司、沈阳市再生生物医学重点实验室提出.
本文件由辽宁省免疫学会归口.
本文件起草单位：沈阳艾米类生物工程技术研发中心有限公司、沈阳市再生生物医学重点实验室、 中国医科大学干细胞与再生医学研究室、沈阳干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞与再 生医学研究院有限公司、辽宁省细胞生物学学会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医学产 业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中国医 科大学附属盛京医院、艾米奥国际干细胞医院有限公司.
本文件主要起草人：庞希宁、庞然、施萍、赫姓、高航、姜雯宇、宋扬、郭然、单风平、王竟、 孟涛、刘纯燕、李晓航、王莉莎、徐东芬、荆晶、谢光麟、邵锡柱、张美玲、聂宏光、郎宏鑫、刘晓 玉、王喜良、张涛、赵峰、张殿宝、王瑞、李彩虹、李宏图、潘长伟、孔娟、王哲、王蔚、股军、张 宁、李津阳、王静、王娇.
T/LNS1 0092024 人自然杀伤细胞 1范围 本文件规定了人自然杀伤细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、 运输和废弃物处理要求.
本文件适用于人体组织分离的活干细胞分化或转分化获得的人自然杀伤细胞的质量控制.
本文件适用于抗体诱导的纯因子培养法培养的人自然杀伤细胞.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件.
不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适 用于本文件.
WS213丙型肝炎诊断 WS273梅毒诊断 WS293-2019《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》 T/CSCB0001-2022《人干细胞研究伦理审查技术规范》 T/CSCB0002-2022《人自然杀伤细胞》 中华人民共和国药典（2020年版） 全国临床检验操作规程 3术语和定义 3. 1 人自然杀伤细胞human naturalkiller cells 人体组织分离的或干细胞分化或转分化获得的，具有非特异性杀伤、抗体依赖性细胞毒性、免疫 调节功能的固有淋巴细胞.
