ICS21.140 CCS J22 团 体 标 准 T/QGCML4542-2024 外泌体保存罐密封性检测仪 Exosome storage tank tightness detector 2024-08-30发布 2024-09-14实施 全国城市工业品贸易中心联合会 发布
T/QGCML 4542-2024 目次 前言 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义 4构成及原理 5技术要求， 6试验方法， 7检验规则 8标志、包装、运输及贮存
T/QGCML4542-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
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本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由全国城市工业品贸易中心联合会提出并归口.
本文件起草单位：武汉欧娅生物科技有限公司、武汉五州润达生物医药科技有限公司、武汉万海细 胞生物科技有限公司.
本文件主要起草人：姚钧、田劲松、马洪涛.
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T/QGCML4542-2024 外泌体保存罐密封性检测仪 1范围 本文件规定了外泌体保存罐密封性检测仪的术语和定义、构成及原理、技术要求、试验方法、检验 规则、标志、包装、运输及贮存.
本文件适用于外泌体保存罐密封性检测仪的生产及检验.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T191包装储运图示标志 GB/T2423.1电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.2电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.3环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.4电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db交变湿热（12h12h循环） GB/T2423.55电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验 GB/T4208外壳防护等级 GB/T5266.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T 13306 标牌 GB/T14211机械密封试验方法 JB/T4127.1机械密封第1部分：技术条件 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义.
4构成及原理 4.1构成 外泌体保存罐密封性检测仪结构示意图如图1所示，主要包括： -1、检测机构： 11、检测仪主体： 12、保存罐主体： 13、安装框： 14、存气罐： 15、安装管： 16、气泵： 17、固定管： 18、压力传感器： 19、报警器. -2、罐盖： 21、把手： 22、刻度线： 23、进气口： 24、显示屏：
T/QGCML 4542-2024 25、控制器： 26、限位环： 27、观察窗： 28、密封环； 29、密封圈.
一3、卡座.
21 13 17- 27 16- 19 27 15- 12 14 26 26 22 23 24 25 24 25 11 29 13 12 28 27 28 18 14 17 12 24 25 图1外泌体保存罐密封性检测仪结构示意图 4.2原理 4.2.1外泌体保存罐密封性检测仪通过保存罐主体、罐盖、气泵、存气罐、固定管、压力传感器和报 警器的相互配合，将外泌体注入保存罐主体内，启动气泵将气体输送至保存罐主体内，观察保存罐主体 内部的压力变化，从而判断密封性能，通过压力传感器，可判断保存罐主体是否存在泄漏或密封不良的 情况，且持续记录，当出现问题时，报警器发出警示，从而提醒操作者可能发生泄漏，进而可对全面的 对保存罐主体密封性检测.
4.2.2外泌体保存罐密封性检测仪通过保存罐主体、密封环、密封圈、气泵和压力传感器的相互配合， 当测试出保存罐主体可能发生泄漏时，对密封环和密封圈进行安装，启动气泵和压力传感器持续的对密 封环和密封圈的密封性进行检测，当作用不合格时及时替换，从而可以快速提升保存罐主体密封性，且 通过将保存罐主体设置为通明状，从而可观察保存罐主体内部的情况，综合进行判断，进而判断保存罐 主体内部外泌体的密封性.
5技术要求 5.1一般要求