ICS11. 100 CCS C 52 T/SMA 团 体 标 准 T/SMA 0046-2024 生物安全二级实验室人员 生物安全能力要求 Requirements of biosafety petency for biosafety level2laboratorypersonnel SMA 2024-08-10发布 2024-08-25实施 上海市计量协会 发布
T/SMA 0046-2024 目次 前言 1范围... 2规范性引用文件 3术语和定义 4人员分类， 5能力要求. 2 5.1危险识别能力 2 5.1.1生物因素 5.1.2化学因素 2 5.1.3物理因素 2 5.2风险控制能力. 5.2.1良好工作行为， 5.2.2个体防护， 2 5.2.3设施设备的控制 5.2.4菌（毒）种及感染性样本的控制. 5.2.5消毒和灭菌 5.2.6废物处置 5.3管理能力及执行力. 5.3.1法规、标准的遵从性 5.3.2风险评估与风险控制 5.3.3安全体系的管理 5.3.4标识的使用 5.3.5培训及监督 5.3.6健康监测 5.4应急能力. 5.4.1应急响应和应对 5.4.2沟通与合作 5.4.3应急演练 6分类要求 附录A（资料性） BSL-2实验室工作岗位职责 附录B（规范性） 生物安全能力分类要求 参考文献
T/SMA 0046-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由上海市计量协会公共卫生专委会提出.
本文件由上海市计量协会归口.
本文件起草单位：上海市徐汇区疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制 中心寄生虫病预防控制所（国家热带病研究中心）、上海市黄浦区疾病预防控制中心、上海市市场监督 管理局行政服务中心、上海海关动植物与食品检验检疫技术中心、上海市食品药品检验研究院、通标标 准技术服务（上海）有限公司组成.
本文件主要起草人：刘志勇、邵晶、刘富强、沈小明、施建华、熊彦红、宋黎黎、钱子煜、黎、 李梦、陶艳琳、戴潇瀚、黄佳琪、李晓虹、范一灵、朱万江.
本文件2024年8月首次发布.
I1
T/SMA 0046-2024 生物安全二级实验室人员 生物安全能力要求 1范围 本文件规定了生物安全二级实验室（BSL-2实验室）人员分类、生物安全能力和分类要求.
本文件适用于从事人间传染的病原微生物研究、教学、检测、诊断等实验活动的BSL-2实验室.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB19082医用一次性防护服 GB19083医用防护口罩 GB41918生物安全柜 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3.1 生物安全二级实验室（BSL-2实验室）biosafetylevel2laboratory 通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全防护水平为 二级的生物实验室.
3.2 能力petence 应用知识和技能实现预期结果的本领.
[来源：GB/T 27024-2014 3.6] 3.3 健康监测health monitoring 根据工作场所的具体风险对员工进行定期的健康检查.
3. 4 危险化学品hazardouschemicals 具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化 学品.
[来源：GB 18218-2018 3.1] 3.5 个体防护装备personalprotectiveequipment：PPE 为防御物理、化学、生物等外界因素伤害所穿戴、配备和使用的护品的总称.
[来源：GB/T 41205.1-2021 3. 4] 3.6 风险risk 不确定性对目标的影响.
[来源：RB/T 040-2020 3.2] 3.7 风险评估risk assessment
T/SMA 0046-2024 包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程.
[来源：GB/T23694-2013 4.4.1] 4人员分类 按照工作职责，将BSL-2实验室人员划分为管理人员、实验操作人员和辅助人员三个类别.
a)管理人员负责实验室的整体运行和安全、技术及质量规程的制定与执行，如实验室生物安全 负责人、技术负责人、质量负责人、生物安全委员会成员、实验室部门负责人等.
b）实验操作人员主要执行实验室内的实验或技术操作，包括从事样品制备、实验处理、仪器操 作、数据记录、菌毒种使用和管理等，如检测人员、菌（毒）种（生物样本）管理员等.
c）辅助人员负责提供必要的技术、后勤和安保支持，包括但不限于进行培养基配制、器Ⅲ清洗、 环境保洁、消毒、医疗废物处置、设备维保、安保等人员.
BSL-2实验室工作岗位人员职责参见附录A.
5能力要求 5.1危险识别能力 5.1.1生物因素 5.1.1.1熟悉病原微生物分类要求，并掌握从事实验的病原微生物分类.
5.1.1.2熟悉实验室从事的生物危害因子及其潜在危害.
5.1.1.3根据从事的实验活动，建立实验室的生物危害因子清单.
5.1.1.4了解从事实验的病原微生物的预防、治疗和诊断措施，包括疫苗、治疗药物与感染检测用诊 断试剂等.
5.1.1.5了解生物气溶胶或感染性气溶胶的危害和易产生气溶胶的操作.
注：实验室中会引起气溶胶的操作包括但不限于离心、研磨、振荡、匀浆、超声、接种、冷冻干燥等.
5.1.1.6如实验活动涉及到遗传修饰生物体（GM0s）时，了解重组体引起的危害.
5.1.2化学因素 5.1.2.1熟悉实验活动涉及的危险化学品，了解其危害.
注：危险化学品的危害包括但不限于有毒、易燃、易爆、易腐蚀性等.
5.1.2.2根据从事的实验活动，建立实验室危险化学品清单.
5.1.3物理因素 5.1.3.1了解实验室中存在的物理危害.
注：物理危害包括但不限于实验室锐器、压缩气体、压力和真空、高温、低温、重物压伤、紫外线、滑倒、绊倒和 掉倒等.
5.1.3.2根据从事的实验活动，建立实验室物理危害清单.
5.2风险控制能力 5.2.1良好工作行为 5.2.1.1建立生物安全实验室良好工作行为操作规程.
5.2.1.2掌握生物安全实验室良好工作行为.
5.2.2个体防护 5.2.2.1根据实验室危险因素和相关标准规范的要求，配备符合GB19082、GB19083等标准要求的个 体防护装备，必要时对其质量进行评价.
5.2.2.2建立个体防护装备选择、检查、穿戴脱卸、清洁、消毒和处置规程.
5.2.2.3正确选择、穿戴和脱卸个体防护装备，并对其进行检查、清洁、消毒和处置.
5.2.3设施设备的控制 2