ICS35. 240. 99 CCS L 71 团 体 标 准 T/SZAS85-2024 基因识别数据分类分级指南 Guidelines for classifying and grading genetic identification data 2024-7-16发布 2024-8-1实施 深圳市标准化协会 发布
T/SZAS 85-2024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义. 4基因识别数据分类分级原则， 5基因识别数据分类分级体系建立的方法 6基因识别数据分类规则认定 7基因识别数据分级规则认定， 8基因识别数据分类规则和分级规则调整路径 9基因识别数据中重要数据保护 10 10基因识别数据出境合规要求， 10 附录A（资料性） 个体服务场景基因识别数据及关联信息分类分级参考表 附录B（资料性） 相关文件说明， 参考文献 23
T/SZAS 85-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由深圳华大基因股份有限公司提出.
本文件由深圳市标准化协会归口.
本文件起草单位：深圳华大基因股份有限公司、深圳华大基因科技有限公司、深圳华大生命科学研 究院、深圳华大法医科技有限公司、杭州美创科技股份有限公司、北京炼石网络技术有限公司、深圳大 学第一附属医院（深圳市第二人民医院）、北京新航城智慧生态技术研究院有限责任公司、北京大兴国际 机场临空经济区（大兴）管理委员会、上海国际人类表型组研究院、深圳市网安计算机安全检测技术有 限公司.
本文件主要起草人：肖棉文、闻云霞、赖玲、白小勇、许四虎、郭小森、龙军、李泽松、杨洋、张 帅、柳遵梁、吴盛雅、王今安、张鹏程、魏晓锋、晋向前、李倩一、刘杨杨、尹烨、赵立见、丁国微、 卢岩、曾宪良、彭智宇、李良、李博文.
II
T/SZAS 85-2024 基因识别数据分类分级指南 1范围 本文件提供了基因识别数据及关联信息的分类分级原则、体系建立的方法、分类规则认定、分级规 则认定、分类规则和分级规则调整路径、重要数据保护和数据处境合规要求的指导思路和方法.
本文件适用于基因识别数据及关联信息的处理者规范数据分类分级流程，也可为监管部门、第三方 评估机构对基因识别数据及关联信息分类分级进行监督、管理、评估提供参考.
本文件不适用于涉及国家秘密数据的分类分级工作.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求 GB/T38667-2020信息技术大数据数据分类指南 GB/T41806-2022信息安全技术基因识别数据安全要求 GB/T43697-2024数据安全技术数据分类分级规则 3术语和定义 GB/T41806-2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 基因识别数据geneticrecognitiondata 使用技术手段，从遗传物质中提取的具有生物学特征的个体或群体遗传信息的数据.
注1：本文件中基因识别数据，包括：人类遗传资源信息、动植物遗传资源信息、微生物遗传资源信息等.
注2：本文件中基因识别数据指的是基因数据，主要包括：基因组核酸序列数据、功能基因组数据以及提取过程中 生成的原始数据和中间数据.
注3：基因组核酸序列数据是指在基因组层面，利用各类测序技术（如：Sanger测序技术、高通量测序技术、质谱 技术等）或基因分型技术（如：基因芯片技术、聚合酶链式反应技术等）获得的描述核酸排列顺序的数据以 及各类遗传变异的数据（如：单核苷酸多态性（SingleNucleotide Polymorphisn，SNP）、插入缺失（Insertions and Deletions，INDEL）突变、短串联重复序列(Short Tanden Repeat STR)、拷贝数变异（Copy Number Variation CNV)及基因组结构变异（StructuralVariation，SV)等）：功能基因组数据是指遗传物质中除基因组核酸序 列数据外的表观遗传数据以及基因空间位置数据等.
[来源：GB/T41806-2022，3.2，有修改] 3. 2 关联信息associatedinformation 描述遗传资源及其数据主体的附加信息.
注1：遗传资源包括遗传资源材料和遗传资源信息.
遗传资源材料是指含有基因组、基因等遗传物质的器官、组织、 细胞等遗传材料：遗传资源信息是指利用遗传资源材料产生的数据等信息资料.
注2：该信息包含部分敏感个人信息、其他个人信息及标签信息，常见的敏感个人信息包括身份证、家族病史、用 药记录等.
其他个人信息包括性别、籍贯、民族、出生日期等.
常见标签信息包括收集时间、收集地点、收 集对象、收集者、收集方式、样本类型、规格、单位、样本保存期限、测序平台信息、芯片信息、测序时间、 数据量、数据类型等.
[来源：GB/T41806-2022，3.3，结合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》第二条进行修改] 3. 3 重要数据importantdata