ICS65.020.01 CCS B38 T/YNZYC 云南省中药材种植养殖行业协会团体标准 T/YNZYC0082-2023 绿色药材 云黄连 Green Medicinal Materials Coptidis Rhizoma 2023-02-03发布 2023-02-10实施 云南省中药材种养殖行业协会 发布
T/YNZYC0082-2023 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
本文件由云南省中药材种植养殖行业协会提出并归口.
本文件起草单位：云南农业大学、云南福维临生物药业有限公司、云南省林木种苗工作总站、保山 农业科学院、云南省中药材种植养殖行业协会、昆明理工大学、云南省科学技术院生物医药中心.
本文件主要起草人：梁艳丽、郝冰、何浏然、刘冠泽、杨生超、韩俊、赵艳、苏豹、字淑慧、杨永 红、杨庆梅、崔秀明、邓桂香、范林元、乔东、李海珍、赵艳、王硕、杨和团、段绍风、余济辰、陈晓 虹、张艳娇、李艳、胡燕琴.
T/YNZYC 0082-2023 绿色药材云黄连 1范围 本文件规定了绿色药材云黄连的质量要求、质量检测、检验规则、标志、包装、运输和贮存、档案 记录.
本文件适用于绿色药材云黄连的生产和销售.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB2763食品中农药最大残留限量 GB/T30643食品接触材料及制品标签通则 NY/T1056绿色食品贮藏运输准则 SB/T11182中药材包装技术规范要求 WM/T2药用植物及制剂外经贸绿色行业标准 T/CACM1020.20道地药材第123部分：云黄连 《中华人民共和国药典》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 云黄连Coptidis Rhizoma 毛科植物云南黄连Coptis reeta Wall.的干燥根茎.
3. 2 过桥GapBetween Rhizoma 云黄连根茎表面有不规则结节状隆起、须根及须根残基，有的节间表面平滑如茎秆，习称“过桥”.
4质量要求 4.1外观特征 外观特征见附录A.
4.2质量要求 4.2.1外观 无泥土、须根及残余叶柄，无杂质、霉变和外部污染物.
4.2.2理化指标 理化和卫生学指标应符合表1和表2的规定.
T/YNZYC 0082-2023 表1 理化指标 项目 含量指标 小禁碱 ≥7. 0% 表小柴碱 ≥0. 80% 黄连碱 ≥1. 6% 司 ≥1. 5% 水分含量 ≤13. 0% 总灰分 ≤5.0% 浸出物（稀乙醇作溶剂） ≤15. 0% 表2卫生学限量指标 铅（Pb) ≤5. 0 ng/kg 砷（As） ≤1.0 ng/kg 重金属和及砷盐含量 销（Cd） ≤0. 3 mg/kg 汞（Hg） ≤0.2 mg/kg 农药残留 应符合GB2763的规定，禁用农药不得检出.
黄曲霉素 不得检出 S0 不得检出 5质量检测 按《中华人民共和国药典》黄连项下云连内容执行.
6检验规则 6.1扦样 本文件规定了云黄连药材托样批次最大重量和样品最小重量要求，见表3.
表3云黄连药材批次最大重量和样品最小重量要求 批药材最大重量（kg） 样品最小重量（g） 取样量 含量分析 其它项目分析 ≤1 000 005 ≥100 ≥300 注：同产地、同批号进行扦样.
6.2检验项目 检验项目有外观形态、理化指标、卫生学指标等各项指标.
6.3判定原则 经过检验，本文件规定了符合4.2的质量要求，判定为合格.
7标志、包装、运输和贮存
T/YNZYC0082-2023 7.1标志 产品包装标识应符合GB/T30643标准要求.
7.2包装 产品包装符合SB/T11182要求，并附标签.
7.3运输 运输应符合NY/T1056要求.
不得与农药、化肥等其他有毒有害物质混装.
运载容器应通风透气， 保持干燥.
7.4贮藏 贮藏的仓库应通风干燥，货架与墙壁的距离不得少于1m，离地面的距离不得少于20cm，水分超过 13%的云黄连不得入库.
仓库需管理人员定期检查，发现霉变的要及时处理.
贮藏运输应符合NY/T1056 要求.
8档案记录 应建立完善的生产记录，记录包括产地环境、投入品采购及使用、出入库、质量检验、加工记录、 产品销售、设备清洗及维修、培训记录等.
生产记录应有可追溯性，根据批号系统能查询到完整的生产 记录全过程.
生产记录档案应保存3年以上.
