JJF 中华人民共和国国家计量技术规范 JJF 13532024 血液透析装置校准规范 Calibration Specification for Haemodialysis Equipment 2024-09-18发布 2025-03-18实施 国家市场监督管理总局发布
JJF 1353-2024 血液透析装置校准规范 JJF 1353-2024 Calibration Specificationfor 代替JJF1353-2012 Haemodialysis Equipment 归口单位：全国医学计量技术委员会 主要起草单位：广州计量检测技术研究院 中国计量科学研究院 参加起草单位：广州市妇女儿童医疗中心 广州医科大学附属第一医院 本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
JJF 1353-2024 本规范主要起草人： 郑春雄（广州计量检测技术研究院） 胡良勇（广州计量检测技术研究院） 孙勘（中国计量科学研究院） 参加起草人： 吴杰（广州计量检测技术研究院） 马雪然（中国计量科学研究院） 谢卫华（广州市妇女儿童医疗中心） 谭志坚（广州医科大学附属第一医院）
JJF 1353-2024 目 引言. （） 1范围 (1) 2引用文件 （1) 3术语和计量单位 4概述. （2） 5计量特性 6校准条件 （3） 6.1环境条件 6.2测量标准及其他设备 7校准项目和校准方法 外观及工作正常性检查 （4） 7.2透析液电导率示值相对误差 （4） 7.3 透析液温度示值误差 (4) 7. 4 静（动）脉压示值误差 7.5 透析液流量示值相对误差 （4） 7.6 抗凝泵注入流量设置值相对误差 （5） 7.7 脱水量设置值误差 7.8血液流量设置值相对误差 8校准结果表达 8.1校准记录. 8.2校准结果的处理 （6) 9复校时间间隔 （6） 附录A血液透析装置校准记录（推荐）格式 附录B血液透析装置校准证书内页（推荐）格式 (10) 附录C透析液流量示值相对误差测量不确定度评定示例 （12） 附录D电导率示值相对误差测量不确定度评定示例 （14) 附录E温度示值误差测量不确定度评定示例 (16) 附录F压力示值误差测量不确定度评定示例 （18) 附录G抗凝泵注入流量设置值相对误差测量不确定度评定示例
JJF 1353-2024 引 言 JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》、 JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范修订工作的基础性系列 文件.
本规范与JJF1353一2012《血液透析装置校准规范》相比，除编辑性修改外，主要 技术变化如下： 一增加了引言内容： 一细化了范围内容： 一根据对校准项目和校准方法的修改，对术语和测量标准及其他设备进行了相应 调整； 一修改了“透析液流量”和“脱水量”的计量特性要求； 修改了测量标准及其他设备的技术要求： 校准项目； 一增加了“血液流量”校准项目： 删除了“透析液流量”和“抗凝泵注人流量”的间接测量法； 一完善了“透析液温度”和“脱水量”的校准方法.
本规范历次版本发布情况为： -JJF 1353-2012. I