ICS 11. 080 CCS C 59 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T10016-2024 消毒剂与抗抑菌剂中激素的检测方法 Analytical method for hormones in disinfectant and antibacterial and bacteriostatic agents 2024-10-11发布 2025-03-01实施 国家疾病预防控制局 发布
WS/T 10016-2024 目次 前言. 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义 4检测方法. 5其它激素类药物的检测方法， 附录A（资料性） 标准品相关信息.
附录B（资料性） 超高效液相色谱梯度洗脱程序.
附录C（资料性） 质谱参考条件. 附录D（资料性） 标准图谱.. 附录E（规范性） 方法检出限、定量限及定量内标的选定，
WS/T100162024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草.
本文件由国家疾病预防控制标准委员会消毒标准专业委员会提出，国家疾病预防控制局归口.
本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京医科大学、无锡市疾病预防控制中心、南宁市疾 病预防控制中心、国家食品安全风险评估中心.
本文件主要起草人：徐燕、朱峰、吴晓松、夏彦恺、吉文亮、李放、孙宏、孟元华、范云燕、陈达 炜.
WS/T 10016-2024 消毒剂与抗抑菌剂中激素的检测方法 1范围 本文件规定了消毒剂与抗抑菌剂中激素的检测方法.
本文件适用于液体、凝胶剂型消毒剂及液体、凝胶、膏剂、霜剂剂型抗抑菌剂中泼尼松、倍他米松、 地塞米松、曲安奈德、氢化可的松醋酸酯、泼尼松醋酸酯、可的松醋酸酯、地塞米松醋酸酯、氟轻松醋 酸酯、氯倍他索丙酸酯、异氟泼尼松11种糖皮质激素及其它激素的测定.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 WS/T466-2014消毒专业名词术语 中华人民共和国药典 化妆品安全技术规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 消毒剂disinfectant 采用一种或多种化学或生物的杀微生物因子制成的用于消毒的制剂.
[来源：WS/T 466-2014 3.40] 3. 2 抗抑菌剂antibacterialandbacteriostaticagents 抗菌剂和抑菌剂的总称.
抗菌剂指能够灭杀微生物或抑制其生长和繁殖的制剂：抑菌剂指对细菌的 生长繁殖有抑制作用，但不能将其杀死的制剂.
[来源：WS/T 4662014 3.15 3.44] 4检测方法 4.1原理
WS/T 10016--2024 试样经水分散，用乙晴从分散液中提取激素类药物，用亚铁氰化钾和乙酸锌从提取液中沉淀大分子 基质，膏剂、霜剂类基质用增强型脂质去除净化填料进一步去除脂质，加入盐析剂涡旋离心，上清液经 基质固相分散剂净化，用超高效液相色谱-串联质谱仅测定，内标法定量.
4.2试剂和材料 除非另有说明，所用试剂均为分析纯，实验用水为GB/T6682规定的一级水.
4.2.1试剂 4.2.1.1乙腊（CHCN）：色谱纯.
4.2.1.2甲醇（CH:0H）：色谱纯.
4.2.1.3亚铁氰化钾（KFe（CN)3H：0）.
4.2.1.4乙酸锌（CH0 Zn2H0）.
4.2.1.5盐析剂（含1g氯化钠和4g硫酸钠）.
4.2.1.6基质固相分散净化管（含20mg石墨化炭黑、100mg十八烷基吸附剂、100mg乙二胺-N-丙 基硅烷和150mg硫酸镁）.
4.2.1.7增强型脂质去除净化填料（Enhanced matrix removal：EMR）.
4.2.2试剂配制 4.2.2.110%亚铁氰化钾溶液：称取115g亚铁氰化钾，用水溶解定容至1L.
4.2.2.220%乙酸锌溶液：称取239g乙酸锌，用水溶解定容至1L.
4.2.2.3乙腊水溶液：取乙睛200mL，加水800mL，混匀.
4.2.3标准品 11种激素标准物质和9种同位素内标纯度均大于96.3%或经国家认证并授予标准物质证书的标准物 质，相关信息见附录A.
4.2.4标准溶液配制 4.2.4.1标准储备液（约1.0mg/mL）：分别准确称取11种激素标准物质约10.0mg于10mL容量瓶 中，用甲醇溶解并定至刻度，配成浓度约为1.0mg/mL的标准储备液，在-18C下冷冻保存，有效期为 3个月.
4.2.4.2混合标准中间液（10ug/mlL）：分别准确吸取适量各单一标准储备液于25mL容量瓶中，用 甲醇稀释并定容至刻度，配制成浓度为10口g/mL的混合标准中间液，冷藏避光保存，有效期为1个月.
4.2.4.3内标化合物标准储备液（约1.0mg/mlL）：分别称取9种同位素内标化合物约10.0mg于10ml 容量瓶中，用甲醇溶解并定容至刻度，配成浓度约为1.0mg/mL的内标储备液，在-18C下冷冻保存， 有效期为6个月.
4.2.4.4混合内标化合物标准中间液：分别吸取适量单一内标储备液于10mL容量瓶中，用甲醇稀释 并定容至刻度，配制成1.0口g/mL的混合内标中间液，冷藏避光保存，有效期为3个月.
4.2.4.5混合标准溶液：用乙晴水溶液将激素类药物标准中间液配制成混合标准系列溶液，如标准系 列中各目标物的质量浓度分别为 1 ng/mL、2 ng/mL、5 ng/mL、10 ng/ml、20 ng/nL、50 ng/ml.、100 ng/mlL 标准系列中各内标化合物的质量浓度均为10ng/mlL，超高效液相色谱-串联质谱仪测定.
临用现配.