CNAS CNAS-CC11 多场所组织的管理体系审核与认证 The audit andcertificationofamanagement systemoperated by aMulti-Siteorganization 中国合格评定国家认可委员会 2018年06月01日发布 2023年12月31日第一次修订 2023年12月31日实施
CNAS-CC11:2018 第1页共12页 目 次 前言. 2 0引言. 3 1范围 3 2定义, 3 3应用, 5 4所建议方法的基本原理 5 5 多场所组织认证的资格要求 6 6方法 6 6.1 应用场所抽样对多场所组织审核的方法 .6 6.2 对不适用6.1条场所抽样的多场所组织审核的方法 6 对场所构成中部分可抽样部分不可以抽样的多场所组织审核的方法 审核与认证, 6 7.1 申请与申请评审 7.2 审核方案 10 7.3 审核时间计算.
10 7.4 审核计划.. 10 7.5 初次认证审核:第一阶段 10 7.6 初次认证审核:第二阶段 ..11 7.7 不符合与认证.. ..1 7.8 认证文件 ...1 7.9监督审核 ...11 7.10再认证审核 12 2018年06月01日发布 2023年12月31日第一次修订 2023年12月31日实施
CNAS-CC11:2018 第2页其12页 前言 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为国际认可论坛(IAF)成员,等同 采用IAF发布的强制性文件IAFMD1《强制性文件多场所组织的管理体系审核与认 证》制定本文件.
本文件旨在确保CNAS-CCO1《管理体系认证机构要求》(等同采用GB/T 27021.1/ISO/IEC17021-1)实施的一致性,并和CNAS-CC01共同作为CNAS对管 理体系认证机构的认可准则.
本文件中,用术语“应”表示相应的CNAS-CC11条款是强制性的,这些条款反 映了CNAS-CC01的要求.
术语“宜”表示CNAS-CC11相应的条款提供了满足 CNAS-CC01相应要求的公认方法:如果认证机构采用与CNAS-CC11等效的方式来 满足CNAS-CC01的要求,需要向CNAS证实该方式确实能达到这一目的.
为便于使用,与IAFMD1相比本文件作出如下调整: 1)本文件中对IAF其他强制文件的引用调整为对应CNAS准则的引用,如:对 IAFMD5的应用调整为对CNAS-CC105的引I用.
2)本文件中对ISO相关标准的引用调整为对应CNAS准则或国家标准的引用, 如:对ISO/IEC17021-1、ISO/IECTS27023的应用分别调整为对CNAS-CC01及 GB/T27204的引用.
3)在引言第1段对“单一管理体系”提出了补充注释.
4)在引言第4段有关文件实施安排的部分,CNAS根据与认证机构会商的意见 并参考同行认可机构的操作方式提出了补充的工作注释.
5)对定义2.7的注2进行了编辑修改.
6)参考IAFMD22的要求,在6.1.2.4条增加对职业健康安全领域的说明“对 于职业健康安全管理体系,考虑活动和过程的性质相关的职业健康安全风险程度”.
本文件代替了CNAS-CC11:2016.
2018年06月01日发布 2023年12月31日第一次修订 2023年12月31日实施
CNAS-CC11:2018 第3页其12页 多场所组织的管理体系审核与认证 0引言 本文件适用于对单一管理体系下具有多个场所的组织进行的管理体系审核与认 证.
依据认证方案,可以包括有关允许抽样特别是对场所抽样的特定要求.
本文件的 目的是确保审核为认证文件所列管理体系覆盖的场所均实施了相关标准提供充 分的信心,并确保审核在经济性和有效性方面均切实可行.
CNAS注:本文中“单一管理体系”并不是指组织建立或运行的管理体系仅针对 某一个管理体系标准(如:仅针对GB/T19001/ISO9001),“单一管理体系”可能 同时满足多个管理体系标准的要求(如:同时满足GB/T19001/ISO9001、GB/T 24001/ISO14001等);“单一”是指组织的运行服从于统一的一个管理体系,具体 见后文中要求与解释.
希望对多场所组织应用后述准则的要求.
本文件引用了其他准则文件要求特别是 CNAS-CC105《确定管理体系审核时间》.
希望单场所组织继续执行CNAS-CC105,而本文件与CNAS-CC105对多场所 组织的内容有分歧的情况,在CNAS-CC105(IAFMD5)修订前优先考虑满足本文 件要求.
1范围 除非方案中另有规定,为管理体系认证机构一致应用CNAS-CC01第9章的要 求(包括对在一个单一管理体系下覆盖多个场所的组织运行的管理体系审核与认证的 要求),本文件在情况下是强制性的.
CNAS-CCO1的全部条款仍然适用,本文 件不代替CNAS-CC01的任何要求.
注:一个单一管理体系可能会满足多个管理体系标准的要求.
然而,相关方案或标准也可能提出对多场所审核与认证的特定要求(如: CNAS-CC170/ISO/IEC27006、CNAS-CC180/ISO22003-1、CNAS-CC190/ISO 50003).
在这类情况下,这些特定要求应优先于本文件中的相关要求.
且每个场所应被看作一个单一场所组织并据此实施审核的情况.
本文件不应在如下情况使用,即多个独立组织被另外一个独立组织(如:咨询公 司或虚构的组织)集合在一个管理体系范围之下的情况.
2定义 2.1组织Organization 为实现目标,由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人 2018年06月01日发布 2023年12月31日第一次修订 2023年12月31日实施
CNAS-CC11:2018 第4页共12页 [来源:ISO/IEC指令1附录SL的定义3.1] 2.2常设场所PermanentSite 客户组织持续进行工作或提供服务的场所(有形或虚拟) [来源:改写自GB/T27204:2017/ISO/IECTS17023:2013合格评定确定管理 体系认证审核时间指南] 2.3临时场所Temporary Site 客户组织为在有限时期内进行特定工作或提供服务而设立的场所(有形或虚拟), 该场所不准备作为常设场所 [来源:GB/T27204:2017/ISO/IECTS17023:2013合格评定确定管理体系认 证审核时间指南] 2.4多场所组织Multi-siteOrganization 某单一管理体系覆盖的一个组织,其构成包括经识别的中心职能以及多个场所, 中心职能(并不必须是组织的总部)对某些过程、活动进行策划和控制,在多个场所 (常设的、临时的或虚拟的)中这些过程、活动得到全部或部分实施 2.5中心职能Centralfunction 对管理体系负责并对管理体系集中控制的职能 (参见第5章) 2.6虚拟场所Virtual site 虚拟地点指客户组织完成工作或提供服务所用到的,允许处于不同物理地点的人 员执行过程的在线环境 注1:当某过程必须在某一有形环境实现时不能将其考虑为虚拟场所,如:仓储、 物理检测实验、安装或维修有形产品等.
注2:这类虚拟场所的一个例子是,一个设计和开发组织的员工在远程位置 开展工作,在云环境中工作.
注3:一个虚拟场所(如:一个组织的内部网络)被当作一个独立场所来计算审 核时间.
注4:更进一步信息见CNAS-CC14(IAFMD4)《信息和通信技术(ICT)在审 核中应用》.
2.7子范围Sub-scope 单个场所的范围 注1:单个场所的范围可能与多场所组织的全部范围相同,但也有可能是多场所 组织范围的一小部分.
注2:本文件中所说的“子范围”针对认证范围而言,而非针对认可范围.
2.8最高管理者TopManagement 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 [来源:GB/T19000-2016/ISO9000:2015质量管理体系基础和术语] 2018年06月01日发布 2023年12月31日第一次修订 2023年12月31日实施