CNAS-EC-068:2024《关于GB 12693-2023和GB 23790-2023认证标准换版的认可的转换说明》附表.docx

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GB12693-2023和GB23790-2023认证标准换版的认可转换申请与评价表 附表: GB12693-2023和GB23790-2023认证标准换版的认可转换申请 与评价表 (一)申请认可转换的基本信息与转换工作承诺: 申请信息 申请方名称: 注册地址: 办公地址: 法定代表人: 联系人: 联系人电话: 联系人邮箱: 申请认可转换的 良好生产规范(GMP) 认证制度: 认可转换评审方式: 口申请专项评审 转换工作承诺 本机构已经针对GB12693-2023和GB23790-2023标准换版组织实施了相 应的转换工作.

按照转换工作安排,可以保证: 依据GB12693-2023和GB23790-2023开展认证活动时,审核员等相关 认证职能人员在承担相应职责前通过了培训评价并满足能力要求: 能够在转换期内完成对客户的认证转换,并就相关安排与客户进行沟通: 在转换过程中认可标识的使用能够满足认可机构要求.

本机构提供的申请信息及相关资料内容属实,根据具体评审需求同意配合提 供补充信息.

机构名称(盖章): 法定代表人(签字): 时间:
GB12693-2023和GB23790-2023认证标准换版的认可转换申请与评价表 (二)转换申请资料: 申请材料说明 相关材料索引 序号 申请材料要求 申请方注明对应资料名称、内容位置(条款 评审意见 申请方填选或简述 号) CNAS填写 1认证机构对转换的策划 1.1 转换计划应考虑覆盖认 口根据标准修订差异分析,进行机 对应资料: 口满足: 可说明CNAS-EC-068中 构过程与文件程序调整的需求分析 资料中位置: 其他: 5.2所述内容 口不满足: 其他: 口人员能力需求的变化分析 对应资料: 口满足: 资料中位置: 口不满足: 其他: 其他: 口新版标准认证的实施安排 对应资料: 口满足: 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 口过渡期内旧版标准认证的实施安 对应资料: 口满足: 排 资料中位置: 口不满足: 其他: 其他: 口与客户沟通认证转换安排 对应资料: 口满足: 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 口对转换计划的补充或调整(必要 对应资料: 口满足: 时作) 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 其他说明:(如有请简述) 对应资料: 口满足: 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 2
GB12693-2023和GB23790-2023认证标准换版的认可转换申请与评价表 申请材料说明 相关材料索引 序号 申请材料要求 申请方注明对应资料名称、内容位置(条款 评审意见 申请方填选或简述 号) CNAS填写 1.2 识别标准换版对机构运 对机构认证工作过程的影响 对应资料: 口满足: 作的影响分析: 口需要机构对文件程序调整 资料中位置: 其他: 1)标准修订对机构认证 口不需要调整文件程序 口不满足: 工作过程的影响分析 其他: 2)标准修订对人员能力 对各类认证职能人员能力要求影响 对应资料: 口满足: 口需要调整人员能力准则 资料中位置: 口不满足: 其他: 需求的影响分析 口不需要调整人员能力准则 其他: 口其他说明:(如有请简述) 对应资料: 口满足: 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 2认证机构转换实施的工作内容 2.1 各类认证职能人员的培 口人员的培训和评价计划覆盖各 对应资料: 口满足: 训和评价安排 认证职能人员:培训评价时间安排 资料中位置: 其他: 与认证实施安排一致, 口不满足: 其他: 口培训计划内容充分适宜: 对应资料: 口满足: 培训方式: 资料中位置: 其他: -培训日期: (请逐项核对,注明培训计划内容与资料对照) 口不满足: -培训材料(如:拟用PPT 其他: 等): --培训学时: 培训选择教师的能力要求.

口人员能力评价的安排: 对应资料: 口满足: -评价方式: 资料中位置: 其他: 一评价完成时限.

口不满足: 其他: 其他培训评价安排(如有) 对应资料: 口满足: 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他:
GB12693-2023和GB23790-2023认证标准换版的认可转换申请与评价表 申请材料说明 相关材料索引 序号 申请材料要求 申请方注明对应资料名称、内容位置(条款 评审意见 申请方填选或简述 号) CNAS填写 2.2 对获证客户认证转换的 规定了机构对认证客户的转换 对应资料: 口满足: 安排 安排,包括转换认证的时间安排、 资料中位置: 其他: 转换审核的实施方式、参与转换活 口不满足: 动的人员要求、转换工作截止期限 其他: 等 口已告知客户与其有关的转换安 对应资料: 口满足: 排,如:认证转换的申请、转换审 资料中位置: 其他: 核内容、工作量、时间等具体安排 口不满足: 或工作原则 其他: 2.3 对新认证客户实施新版 口规定了实施新版标准认证的安 对应资料: 口满足: 标准认证的安排 排.

包括受理、实施审核的时间等 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 口已将机构实施新版标准认证的 对应资料: 口满足: 安排告知现有新认证客户或潜在客 中系 其他: 户 口不满足: 其他: 2.4 对过渡期内向客户新颁 规定了过渡期内新颁发旧版标 对应资料: 口满足: 发旧版标准认证(包括 准认证以及保持旧版认证的安排和 资料中位置: 口不满足: 其他: 初次认证和再认证)及 限制,如:新颁发旧版标准认证的 保持旧版认证的安排 有效期不应超过转换截止期等 其他: 已将过渡期内颁发和保持旧版 对应资料: 口满足: 认证的安排和限制告知客户,并说 资料中位置: 口不满足: 其他: 明过波期截止后认证失效可能对客 户造成的影响 口满足: 其他: 2.5 对过渡期内认可标识使 口规定了过渡期内认证文件中使 对应资料: 用的安排 用认可标识的要求 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 口已向客户或潜在客户告知认证 对应资料: 口满足: 标准转换期间认可标识的使用要求 资料中位置: 其他: 其他: 口不满足:
GB12693-2023和GB23790-2023认证标准换版的认可转换申请与评价表 申请材料说明 相关材料索引 序号 申请材料要求 申请方注明对应资料名称、内容位置(条款 评审意见 申请方填选或简述 号) CNAS填写 2.6 认证机构认证与审核活 口需要修订文件并已按计划进行 对应资料: 口满足: 动相关程序和文件调整 口不需要调整文件程序 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 2.7 有关合规性要求的安排 口考虑了审核员注册等合规性要求 对应资料: 口满足: 的安排(如适用) 资料中位置: 其他: 口其他 口不满足: 其他: 2.8 其他 口其他安排,如:对计划或转换工 对应资料: 口满足: 作的调整或补充等(如有请注明) 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 3已完成的转换工作信息 3.1 已完成的人员培训和评 口已完成的培训评价工作的信息, 对应资料: 口满足: 价信息 包括:培训日期、人员、学时、培 资料中位置: 其他: 训内容大纲/PPT等、教师能力说 口不满足: 明材料:人员评价方式,评价证明 其他: 材料等. 口已通过培训和评价的人员名单 (注明所承担的认证职能) 口提供至少2名审核员的培训和评 对应资料: 口满足: 价记录及能力证明材料: 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 口提供至少1名认证决定人员的培 对应资料: 口满足: 训评价记录及证明材料 资料中位置: 其他: 口不满足: 其他: 口提供至少1名从事申请评审、审 对应资料: 口满足: 核方案管理、审核组选派、审核时 资料中位置: 其他: 间测算、人员能力评价等职能的人 口不满足: 员培训评价记录及证明材料.

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