CNAS-GL057:2024 标准物质标准样品选择指南.pdf

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CNAS CNAS-GL057 标准物质/标准样品选择指南 GuidanceonChoosingReferenceMaterials 中国合格评定国家认可委员会 2024年7月1日发布 2024年7月1日实施
CNAS-GL057: 2024 第1页共19页 前言 本文件以化学领域为例,为使用者在选择合适的标准物质/标准样品提供指南,其 他领域参考使用.

本文件以ISO指南33为基础,结合中国实际情况,帮助使用者在从事测量工作 时识别自身需求、把握关键要素、厘清工作思路,来选择适用于自身合适的标准物质/ 标准样品(包括有证标准物质/标准样品),并给出示例.

本文件为首次发布.

2024年7月1日发布 2024年7月1日实施
CNAS-GL057: 2024 第2页共19页 标准物质/标准样品选择指南 1目的范围 本文为实验室和其他利益相关方(如认可机构、监管机构或实验室的客户)选择合适 的标准物质/标准样品(RM)、提高RM应用的有效性提供指南和示例.

2规范性引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款.

以下引用的文件,注明日期的, 仅引用的版本适用:未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用.

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 CNAS-CL01-G002:2021《测量结果的计量溯源性要求》 CNAS-CL04《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》/GB/T15000.7《标准 样品工作导则第7部分:标准样品生产者能力的通用要求》 3术语和定义 GB/T27025、GB/T15000.2、GB/T15000.7和CNAS-GL035界定的术语和定义适用 于本文件.

为方便使用,列出以下术语和定义.

3.1标准物质/标准样品reference material,RM 具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料,已被确定其符合测量过程的预期用 途.

注1:RM是一个通用术语.

注2:特性可以是定量的或定性的,例如:物质或物种的特征属性.

注3:用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制.

注4:ISO/IEC指南99:2007有一个类似的定义【5.13】,但限定“测量”术语仅用 于定量的值.

然面,ISO/IEC指南99:2007【5.13】的注3中明确包括定性特性,称作“名 义特性”.

[CNASCL04 3. 3] 3.2 有证标准物质/标准样品certified reference material CRM 采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品,并附有证 书提供规定特性值及其不确度和计量溯源性的陈述.

注1:值的概念包括名义特性或定性属性,如身份或序列,该特性的不确定度可用 2024年7月1日发布 2024年7月1日实施
CNAS-GL057: 2024 第3页共19页 概率或置信水平表示.

注2:标准物质/标准样品生产和鉴定所采用的计量学上有效程序已在ISO指南35 (GB/T15000.3)中给出.

注3:ISO指南31(GB/T15000.4)给出了证书内容的编写要求.

注4:ISO/IEC指南99:2007有类似的定义.

[CNASCL04 3. 2] 3.3标准值/认定值certifiedvalue 赋予标准物质/标准样品特性的值,伴有不确定度和计量溯源性陈述,并在标准物质/ 标准样品证书中标明.

[CNASCL04 3. 3] 3.4 信息值 indicative value; information value;informative value 标准物质/标准样品的量或特性的值,其仅用于提供信息.

注:信息值不能作为计量溯源链的参考标准.

[ISO 指南30:2015 2.2.4] 3.5校准样品/校准品/校准物calibrantCAL 用于设备或测量程序校准的标准物质/标准样品.

[ISO 指南30:2015 2.1.21] 3.6质量控制样品quality controlmaterialQCM 用于测量质量控制的标准物质/标准样品.

[ISO 指南 30:2015 2.1.22] 3.7最小取样量minimumsampleintake 最小样本量minimum sample size 标准物质/标准样品在测量过程中的用量下限,通常用质量表示.

该取样量可确保标准 物质/标准样品文件中所描述的值或属性有效.

[ISO 指南30:2015 2.1.8] 3.8互换性mutability 标准物质/标准样品的一种特性,体现在采用不同的测量程序,对某个标准物质/标准 样品和预期测量类型的代表性样品所获得结果之间的数学关系具有等效性.

[ISO 指南30:2015 2.1.20] 3.9标准物质/标准样品证书reference materialcertificate 包含使用有证标准物质/有证标准样品的基本信息、确认已采用必要的程序保证所述 特性值有效性和计量溯源性的文件.

[ISO 指南31:2015 3.4] 3.10产品说明书product information sheet 除有证标准物质/有证标准样品(CRM)外,包含使用标准物质/标准样品(RM)全部 必要信息的文件.

2024年7月1日发布 2024年7月1日实施
CXAS-GL057; 2024 第4页共19页 [ISO 指南 31:2015 3.3] 3.11基体效应matrixeffect 除被测量以外,样品特性对特定测量程序测定被测量及其量值的影响.

注1:某个基体效应的明确原因即为一个影响量.

模拟分析物等缺少互换性.

[ISO 17511:2020 3. 23] 3.12准确度accuracy 被测量的测得值与其真值间的一致程度.

[GB/T 6379.12004 3. 6] 3.13 正确度 trueness 无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考量值之间的一致程度.

[GB/T 6379. 12004 3. 7] 3.14 精密度precision 在规定条件下,对同一个或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度.

[GB/T 6379. 12004 3. 12] 4基本背景 4.1各术语之间关系 3. 1 RM 3.6 QCM 3.2 CRM 3.5 CAL 注:本图中面积仅代表相互关系, 无其他含义.

图1术语关系示意图 用作校准的校准样品(3.5)是应满足CRM的要求,其中以溶液形式存在的校准样品通常 也称为标准溶液,而气体形式的则称为标准气体.

部分CRM(如基体CRM)和校准样品(如 2024年7月1日发布 2024年7月1日实施

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