ICS 11.180 GB CCS C30 中华人民共和国国家标准 GB/T 44665-2024 上下肢运动功能评估与训练设备通用要求 General requirements for upper and lower limb motor function rehabilitation equipment with assessment and training 2024-09-29发布 2025-01-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
GB/T 44665-2024 目次 前言. 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4分类. 4.1按使用对象分类 4.2按训练方式分类 5要求. 5.1外观 5.2结构 5.3软件 5.4运动功能评估与分析 5.5康复训练功能 工作噪声 5.7安全保护 5.8附加功能 5.9电气安全 5.10电磁兼容性 6试验方法 6.1试验条件 6.2外观检验 6.3结构检验 6.4软件检验 6.5运动功能评估与分析检验 6.6康复训练功能检验 6.7工作噪声试验 6.8安全保护试验 6.9附加功能检验 6.10电气安全试验 6.11电磁兼容性试验 7标志、包装、使用说明书 7.1标志
GB/T 44665-2024 7.2包装 7.3使用说明书 参考文献
GB/T 44665-2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
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本文件由中华人民共和国民政部提出.
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GB/T 44665-2024 上下肢运动功能评估与训练设备通用要求 1范围 本文件给出了上下肢运动功能评估与训练设备的分类，规定了上下肢运动功能评估与训练设备的 要求、标志、包装、使用说明书，描述了对应的试验方法.
本文件适用于肢体功能障碍者进行上肢和（或）下肢肌力、肌张力、关节活动度评估与训练的设备.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 本文件.
GB/T191包装储运图示标志 GB9706.1一2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB24436康复训练器械安全通用要求 GB/T33265-2016教育机器人安全要求 GB/T36464.1信息技术智能语音交互系统第1部分：通用规范 GB/T41696-2022下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 YY/T1626-2019电动上下肢圆周运动训练设备 YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验 3术语和定义 3.1 肌力muscle strength 骨骼肌的最大随意收缩能力.
3.2 等长肌力isometricmuscle 肌肉作等长收缩时的肌力（3.1）.
注：等长收缩又称静力收缩，指不出现肌肉长度缩短面只有张力增加的收缩形式.
3.3 等张肌力isotonicmuscle 肌肉作等张收缩时的肌力（3.1）.
注：等张收缩又称向心收缩或动力性收缩，指肌肉克服外力，长度缩短（起止点相互靠近）的收缩形式.
3.4 等速肌力isokineticmuscle 肌肉作等速收缩时的肌力（3.1）.
