ICS 11.180 GB CCS C 45 中华人民共和国国家标准 GB/T44666-2024 指矫形器 Finger orthoses 2024-09-29发布 2025-01-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
GB/T 44666-2024 目 前言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4分类和型号 5要求 6试验方法 7检验规则 8标志标签、使用说明书 9包装、运输、贮存
GB/T 44666-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中华人民共和国民政部提出.
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口.
本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、北京社会管理职业学院（民政部培训中心）、安阳贝瑞思 医疗设备有限公司、北京精博现代假肢矫形器技术有限公司、奥托博克（中国）工业有限公司、中国康复 辅助器具协会、北京格林彩虹假肢矫形器技术有限公司.
本文件主要起草人：郭琳、马风领、陶静、刘俊玲、王芸、杨德慧、马俪芳、杨荣、熊宝林、李晓堂、 金凤臣、李红、逢群、雪静.
GB/T 44666-2024 指矫形器 1范围 本文件给出了指矫形器的分类和型号，规定了指矫形器的要求、检验规则、标志标签、使用说明书、 包装、运输及贮存，描述了对应的试验方法.
本文件适用于指矫形器的设计、制作与检验.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB/T191包装储运图示标志 GB/T 9056金属直尺 GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件 GB/T10000中国成年人人体尺寸 GB/T14191.1假肢学和矫形器学术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 GB/T16432康复辅助器具分类和术语 GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T23315粘扣带 GB/T34410上肢矫形器的分类及通用技术条件 QB/T1519纤维卷尺 3术语和定义 GB/T14191.1、GB/T16432和GB/T34410界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1 指矫形器finger orthoses 围绕手指全部或部分的矫形器.
[来源；GB/T 34410-2017 3.3] 3.2 动态型指矫形器dynamicfingerorthoses 使用过程中手指的位置、形态会发生变化的指矫形器.
3.3 静态型指矫形器static fingerorthoses 使用过程中手指的位置、形态不会发生变化的指矫形器.
3.4 固定（保护）型指矫形器fixed（protective）finger orthoses 以保持手指正确对线，固定、保护手指，防止指部受伤或病变为主要功能的指矫形器.
