ICS 03.120.20 0V S RB 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T070-2021 人类工效学产品认证实施指南 Ergonomic product certification implementation guide 2021-11-04发布 2022-01-01实施 国家认证认可监督管理委员会 发布
RB/T 070-2021 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口.
本文件主要起草单位：中标合信（北京）认证有限公司、中国标准化研究院、中国民航科学技术研 究院.
本文件主要起草人：朱玉、蒋洁、董文静、李可伟、谢修平、郑深、赵朝义、李臣、翟雅男、李超、靳辰阳、 呼慧敏.
RB/T 070-2021 人类工效学产品认证实施指南 1范围 本文件给出了人类工效学产品认证机构和人员、认证模式、认证依据、认证程序、监督和复评、认证 证书和认证标志、认证暂停和撤销、认证信息通报的指南.
本文件适用于指导认证机构编制认证规则和实施人类工效学产品认证.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB/T27065-2015合格评定产品、过程和服务认证机构要求 中华人民共和国认证认可条例 3术语与定义 3.1 人类工效学产品ergonomicproducts 根据人的心理、生理和身体结构特性进行设计，以实现人、产品、环境三者的最佳匹配，使使用者获 得健康和舒适体验的产品.
注：人类工效学也称为人体工程学、人因工程学、人机工程学、工程心理学等.
3.2 用户体验userexperierice 人们对于使用或期望使用的产品、系统或者服务的感受和反应.
注：用户体验结果的可靠程度极大地依趟于体验员能在多大程度上代表不同的目标用户.
4机构和人员 4.1认证机构 4.1.1从事人类工效学产品认证活动的认证机构，应具备《中华人民共和国认证认可条例》规定的条件 和从事人类工效学产品认证的技术能力，并获得认证认可行政主管部门的批准.
4.1.2认证机构应建立满足GB/T27065-2015要求的内部管理体系，使从事的人类工效学产品认证 活动符合法律法规及技术标准的规定.
4.1.3认证机构应建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训（包括相关增值服务）、审核和做出 认证决定等环节的相对独立.
4.2认证人员 4.2.1认证人员应具有相关专业教育和工作经历，熟悉相关产品的设计、生产、服务过程及人类工效学
RB/T 070-2021 的要求，具备相应的知识和技能.
4.2.2从事认证检查活动的人员应具备国家认证认可主管部门所要求的资格.
4.2.3认证机构应对认证人员的能力做出评价，以满足实施相应认证范围的人类工效学产品认证活动 的需要.
5认证依据 认证依据宜采用人类工效学国家标准、行业标准或认证技术规范等.
6认证模式 7认证程序 7.1受理认证申请 7.1.1认证机构应向认证委托人至少公开以下信息： a）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况； b）认证机构的授予、保持、扩大、变更、缩小、暂停或撤销认证的规定； c）认证依据： d）认证证书样式； e）对认证决定的申诉、和争议的程序： f）分支机构和办事机构的名称、业务范围、地址.
7.1.2认证机构应要求认证委托人提交以下申请资料： a）认证申请书，包括申请人、制造商、生产厂情况及认证产品生产经营或服务活动等情况的说明： b）法律法规规定的企业资质及产品要求[营业执照、生产许可证、强制性认证证书等（适用时）； c）产品清单及认证单元内各个型号之间的差异说明： d）认证产品的设计方案（包括设计图纸，设计说明，与人类工效学有关的关键元件、部件和材 料等）； e）覆盖认证产品的管理体系文件： f）认证产品的执行标准清单； g）产品检验报告，且： 1）国家有明示的质量、安全要求的产品，应要求提交符合产品质量、安全标准的检验报告： 2）如提交人类工效学检验报告，检验依据应与认证依据标准一致.
7.2申请资料的审查确认 7.2.1认证机构应对申请资料进行审查，并确认： a）申请资料齐全有效： b）对于申请的认证范围、申请组织的工作场所和任何特殊要求，认证机构均有能力开展认证 服务： c）申请组织从事的活动符合相关法律法规的规定.
7.2.2对于申请资料符合要求的认证申请应予以受理.
对不予受理的，应当书面通知认证委托人，并 说明理由.
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RB/T 070-2021 7.3制定检查方案 7.3.1检查方案的内容 认证机构宜对每一个受理的认证申请，建立检查方案，检查方案应包括以下内容： a）检查的范围与程度、数量、类型、持续时间、地点、日程安排： b）检查实施的方法和程序的组合： c）检查实施的准则； d）检查组的选择： e）所需的资源，包括交通和食宿； f）处理保密性、信息安全、健康和安全以及其他类似事宜的过程.
7.3.2检查方案制定的影响因素 认证机构应确定检查方案的范围和详略程度，其影响因素包括： a）受检查方的规模、场所数量： b）申请认证产品的复杂程度： c）适用的准则，如法律法规要求、合同要求以及受检查方承诺的其他要求； d）受检查方已提供的能够作为检查证据的资料有效性： e）以往的内部或外部检查的结论： f）以往的检查方案的评审结果： g）语言、文化和社会因素； h）支持检查活动的信息和沟通及时的可获得性； i）内部和外部事件的发生，如产品市场抽检不合格、质量和安全事件、犯罪行为或其他违反法律 法规的情况.
7.4检查准备 7.4.1根据确定的检查方案，认证机构应委派具有相应资质和能力的检查员组成检查组.
7.4.2检查组应制定书面的检查计划检查计划应至少包括设计评价、产品检验、用户体验、产品一致 性检查等内容.
7.4.3检查计划应覆盖申请认证产品和生产活动范围.
如认证机构有充分证据确认认证委托人 已对生产相同产品的多个场所进行了有效控制（如实施同一个管理体系并统一监控），可以对这些场所 进行抽样，但应制定合理的抽样方案以确保检查的有效性.
7.4.4现场检查应安排在申请认证的产品正常生产时进行.
7.4.5变更检查计划时，应及时将变更情况书面通知认证委托人和生产企业，并协商一致.
7.5检查实施 7.5.1设计评价 7.5.1.1设计方案审查 认证机构应审查申请认证产品的设计方案，判断产品的基本参数及关键元件/部件/材料选择是否 符合人类工效学产品认证技术要求.
必要时，认证机构可委托有能力的人员或机构进行设计方案审查.
