ICS 03.120.20 00V SO RB 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T 077-2021 合格评定 产品认证方案设计指南 Conformity assessment-Guidance for development of product certification scheme 2021-11-04发布 2022-01-01实施 国家认证认可监督管理委员会 发布
RB/T077-2021 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口.
本文件起草单位：中标合信（北京）认证有限公司、北京国建联信认证中心有限公司、中国合格评定 国家认可中心、中国质量认证中心、农业农村部规划设计研究院、泰尔认证中心有限公司.
本文件主要起草人：蒋洁、樊亚军、朱玉、李臣、张雯雯、史新波、杨哲、卢文婷、陈勇.
RB/T 077-2021 引 产品认证方案是实施产品认证的一组管理和技术文件，旨在规范产品认证实施活动，保证认证实施 过程的一致性和认证结果的有效性，促进相关方对产品认证结果的采信和接受.
本文件以GB/T27067《合格评定产品认证基础和产品认证方案指南》为基础，遵循国际认证认 可通用规则，依据我国认证认可相关法律、法规和标准，结合我国认证认可活动实践，对GB/T27067的 主要内容进行了展开和细化，为产品认证方案设计者提供了指南.
产品认证方案者宜是符合国家认证认可法律法规要求的法律实体.
产品认证方案者是方案设计和管理的责任主体，是方案知识产权的拥有者，同时也可能承担相 关法律责任.
产品认证方案的实施主体是具有相应能力的认证机构，产品认证方案者与认证机构 有时并非同一法律实体.
产品认证方案与产品认证制度的关系是： -产品认证制度可包括多个产品认证方案此时认证制度涵盖了一类以上认证产品种类，如绿色 产品认证制度、低碳产品认证制度； 一当产品认证制度只针对一类特定产品时，则产品认证制度只包括一个产品认证方案，此时产品 认证方案等同于产品认证制度，如认证机构针对特定产品建立的产品认证规则、程序和管理 要求： 一国家监管部门发布的与产品认证有关的要求，也属于产品认证制度和产品认证方案的范畴.
由于产品认证制度、产品认证方案的具体体现形式通常是一组文件，建立产品认证制度或进行 产品认证方案开发时，需将这些要求细化到具体文件中.
RB/T078-2021《合格评定产品认证制度建立指南》为本文件提供了框架性指南，本文件为有效 实施产品认证制度和如何建立产品认证方案提供了指南.
RB/T 077-2021 合格评定产品认证方案设计指南 1范围 本文件给出了产品认证方案范围、产品要求的选择、认证方案类型、认证方案的功能和活动、产品生 产过程或管理体系要求、客户需满足的要求、方案实施活动的分包及实施机构与方案管理要求等指南.
本文件适用于产品认证方案设计者.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB/T27000合格评定词汇和通用原则 GB/T27020合格评定各类检验机构的运作要求 GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T27030合格评定第三方符合性标志的通用要求 GB/T27053合格评定产品认证中利用组织质量管理体系的指南 GB/T27065合格评定产品、过程和服务认证机构要求 GB/T27067-2017合格评定产品认证基础和产品认证方案指南 RB/T078-2021合格评定产品认证制度建立指南 3术语与定义 GB/T27000、GB/T27065及GB/T27067-2017界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1 产品认证制度produet certification systen 实施产品认证的规则、程序和对实施认证的管理.
息服务平台 3.2 产品认证方案produet certification scheme 针对特定的产品，适用相同要求、规则和程序的产品认证制度.
[来源；GB/T27067-2017.3.2，有修改] 注：产品认证方案是一组（一个或多个）规范特定产品认证活动的文件.
3.3 产品认证方案类型typesofcertification scheme 产品认证活动组合的结果.
注1：通常也称认证模式.
注2：认证活动通常包括选取、确定、复核、认证决定，证明/许可和监督：产品认证方案类型示例可为“产品检验初 始工厂检查获证后监督”
RB/T 077-2021 4概述 度的协调一致是产品认证方案设计的原则.
注：如果产品认证方案是在某认证制度的框架内，产品认证方案要符合认证制度的要求，并在适当的文件中明示相 关的产品认证制度.
4.2产品认证方案设计宜规定每一项适用功能的活动，包括选取、确定、复核、认证决定、证明、许可和 监督.
其中选取既包括产品认证方案范围和产品要求的选择，也包括认证策划和准备活动、抽样活动的 选择.
4.3产品认证方案的内容通常包括： a）产品认证方案范围； b）产品要求： c）认证方案的功能和活动： d）产品生产过程或管理体系要求； e）客户需满足的要求； f）实施机构与方案管理要求等.
4.4产品认证方案的体现形式包括但不限于以下文件： a）认证实施规则； b）认证依据标准/规范； c）工厂质量保证能力要求文件（适用时）： d）产品检测要求/设计评价要求（适用时）： e）认证管理文件，如公正性和保密管理、人员管理、分包管理、评价管理、复核与认证决定、申 管理等程序.
具体产品认证方案的内容和体现形式参见附录A.
4.5在产品认证方案设计时，宜考虑哪些文件属于公开文件，并为相关方所获取.
4.6产品认证方案发布前，宜进行评审确认.
5产品认证方案范围 产品认证方案设计宜明确适用的产品类别，确定产品类别可考虑以下因素： 息服务平台 b）标准所给定的产品范围： c）产品的指标范围； d）相关政策或行业管理对产品范围的要求： e）地理区域适用的其他要求： f）市场、客户或采信方对认证的需求等.
6产品要求的选择 6.1产品认证方案宜明确产品要求，选择产品要求时，要考虑产品认证目标和产品特性.
6.2产品要求通常由相关标准或其他规范性文件规定，这些规定可以是一个文件的一部分或多个文件 的组合.
这些规定宜选择国际标准、国家标准、行业标准、团体标准或其他规范性文件.
产品认证方案 2
