ICS 03.120.20 RB 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T078-2021 合格评定 产品认证制度建立指南 Conformity assessment-Guidance for establishing product certification system 2021-11-04发布 2022-01-01实施 国家认证认可监督管理委员会 发布
RB/T078-2021 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口.
本文件起草单位：中标合信（北京）认证有限公司、北京国建联信认证中心有限公司、中国民航科学 技术研究院、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、中国电子技术标准化研究院、中国标准化 研究院.
本文件起草人：蒋洁、董文静、樊亚军、陈云华、李臣、杨哲、邓云峰、宋红茹、朱春艳.
RB/T 078-2021 引言 本文件立足于我国产品认证发展现状和发展需求，依据国家认证认可相关法规和要求，基于 GB/T27065-2015与GB/T27067-2017的核心内容编制，旨在为产品认证制度建立的规范性和有效 性提供指南，以更好地发挥产品认证制度在促进相关行业发展的技术支撑作用.
本文件采用过程方法模式，给出了产品认证制度建立的策划、建立、评估、改进和废止的指导方法.
本文件倡导在建立产品认证制度时亦采用过程方法，通过满足认证认可法律法规和相关要求，提高产品 认证的规范性和有效性.
产品认证结果采信是确保产品认证制度生命力的重要因素，相关方对产品认证结果的采信需求或 接受度是产品认证制度建立时需考虑的重要因素之一.
因此，本文件鼓励产品认证结果的使用方积极 参与产品认证制度的建立过程，以提高产品认证制度实施的可持续性和影响力.
产品认证制度者可能对产品认证制度的实施和认证结果承担相应的法律责任.
有时产品认证 制度者与认证实施机构并非同一主体，这种情况下，产品认证制度者在认证实施和制度改进中 可发挥管理和监督的角色.
产品认证制度与产品认证方案的关系是： 一-产品认证制度可包括多个产品认证方案，此时认证制度涵盖了一类以上认证产品种类，如绿色 产品认证制度、低碳产品认证制度： --当产品认证制度只针对一类特定产品时，则产品认证制度只包括一类产品认证方案此时产品 认证方案等同于产品认证制度.
如认证机构针对特定产品建立的产品认证规则、程序和管理 要求： 一国家监管部门发布的与产品认证有关的要求，也属于产品认证制度和产品认证方案的范畴.
由于产品认证制度、产品认证方案的具体体现形式都是由一组文件组成的，建立产品认证制度 或进行产品认证方案开发时，需将这些要求细化到具体文件中， 本文件为RB/T077-2021《合格评定产品认证方案设计指南》提供了框架性指南，RB/T077- 2021为有效实施产品认证制度和如何建立产品认证方案提供了指南.
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RB/T 078-2021 合格评定产品认证制度建立指南 1范围 本文件给出了产品认证制度建立的基本原则、总则，产品认证制度策划与建立、评估、改进与废止的 指南.
本文件适用于产品认证制度者使用.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB/T27000-2006合格评定词汇和通用原则 GB/T27020合格评定各类检验机构的运作要求 GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T27065-2015合格评定产品、过程和服务认证机构要求 GB/T27067-2017合格评定产品认证基础和产品认证方案指南 3术语和定义 GB/T27000-2006、GB/T27065-2015及GB/T27067-2017界定的以及下列术语和定义适用 于本文件.
3.1 产品认证制度produet certification system 实施产品认证的规则、程序和对实施产品认证的管理.
3.2 产品认证方案product certifieation schcwe 针对特定的产品，适用相同要求、规则和程序的产品认证制度.
3.3 负责制定和维护产品认证制度的组织.
4基本原则 4.1公开透明 产品认证制度建立过程中的程序和内容公开透明，对相关方意见和建议做出合适的处理.
产品认 证制度的公开信息可获得.
4.2可卖现性 严密、科学、可验证和非误导性的评价方法是产品认证制度建立的基础.
评价方法能够支持认证活
RB/T 078-2021 动获得准确和可验证的结果.
4.3协调一致 产品认证制度中涉及的规则、程序、管理要求、产品认证方案等文件之间是协调一致的，并符合相关 法规、政策、标准、合格评定等相关要求.
4.4结果采信 命力的重要支撑.
5总则 5.1产品认证制度者 产品认证制度者宜是符合国家认证认可法律法规要求的法律实体，主要包括政府部门和认证 机构.
政府部门为保护国家安全、保护人身健康或安全、保护动植物生命或健康、保护环境等目的面建立 的产品认证制度可能是强制性的，或是国家统一推行的自愿性产品认证制度：认证机构建立的产品认证 制度是自愿性的.
5.2产品认证制度组成要素 产品认证制度组成要素可包括通用要求和特定要求.
通用要求对多个产品认证方案使用的规则、 程序和管理要求是一致的.
在通用要求的基础上，特定要求针对某一特定产品使用的实施规则（实施细 则）、程序等要求是一致的.
图1给出了产品认证制度组成要素（即通用要求和特定要求）及其关联关系.
产品认证方案（A、B、C）共网使用的规则、程序和管理要求 （通用要求） 产品认证方案A 产品认证方案B 产品认证方案C 的特定要求 为特定要染 的特定要求 图1产品认证制度组成要素 产品认证制度建立过程中，宜合理界定通用要求和特定要求所涉及的内容（见6.2.5），建立由通用 要求与特定要求关联配套、协调一致的产品认证制度体系.
6策划与建立 6.1策划 产品认证制度者宜对产品认证制度进行全生命周期策划，可考虑的因素包括但不限于： a）相关法律法规和政策要求： b）产品认证制度利益相关方及其需求； 2
