ICS 03.120.20 CCS A 00 RB 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T 224-2023 国产化检测仪器设备验证评价指南 原子吸收分光光度计 Guidance for verification and evaluation of domestic testing instrument Atomic absorption spectrophotometer 2024-05-20发布 2024-07-01实施 国家认证认可监督管理委员会 发布 中国标准出版社 出版
RB/T 224-2023 目次 前言 范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4验证评价准备 5验证评价要素和方法 6验证评价结果判定 7验证评价报告 附录A（规范性）适应性验证评价方法 附录B（规范性）检出限、特征浓度/特征量、测量重复性、线性竭券验证评价） 附录C（资料性）验证评价报告参考格式 参考文献
RB/T224-2023 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任， 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口.
本文件起草单位：中国检验检疫科学研究院、重庆海关技术中心、中检科（北京）测试认证有限公司、 北京普析通用仪器有限责任公司、上海元析仪器有限公司、北京北分瑞利分析仪器集团）有限责任公 司、常州磐诺仪器有限公司、北京海光仪器有限公司、江西省检验检测认证总院有家庄海关技术中心、 福州海关技术中心、南京财经大学、检科院（北京）科学技术有限公司.
本文件主要起草人：彭涛、余洋、张凡、汪春明、王海玲、余丽波、陈参东崔维兵、邢新刚、赵英伟、 郑舒元、魏洪敏、甄长伟、李玲辉、刘德国、李晓晨、李贤良、郭平、杨方马氧、吴迪、王一名、董静、耿旭浩、 戴丽雪、呼念念、白雅欣、顾传启、雷思佳、杨昭颖、周莹、张苗、郑效梅、孙孟娇、李雨晴.
RB/T 224-2023 国产化检测仪器设备验证评价指南 原子吸收分光光度计 1范围 本文件提供了国产化原子吸收分光光度计的验证评价准备、验证评价要素和方法、验证评价结果判 定、验证评价报告等内容.
本文件适用于配置有火焰原子化系统和石墨炉原子化系统的原子吸收分光光度许的国产化验证 评价.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件装最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB/T21187-2007原子吸收分光光度计 JF1574-2016原子吸收分光光度计型式评价表纲 JJG694-2009原子吸收分光光度计 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文秩 3.1 核心关键部件kegparts and ponents 确保完成既定功能设提且影响主要性能和质量的部件.
3.2 国产化仪器设备软件domestietnstruineatsoftware 配套位器投备运行与数据分析并取得国内计算机软件著作权登记证书的软件.
3.3 Z 国产化检测仪器设备domestic testinginstrument 一定比例（以种类计，计入子部件）的核心关键部件（3.1）研发设计、生产活动均在国内发生，且具 有国产化仪器设备软件（3.2）的检测仪器设备.
注：不包括从国外直接进口的检测仪器设备，及以来料加工、来样加工、来件装配和补偿复易之方式生产制造的检 测仅器设备.
4验证评价准备 4.1试验条件 验证评价试验条件如下： a）环境温度：10℃~35℃：
RB/T 224-2023 b）相对湿度；不大于85%； c）供电电源：电压220V士22V，交流供电频率50Hz土1Hz.
4.2试剂和材料 验证评价的试剂和材料包括： a）燃气：乙快气，纯度不小于99%： b）保护气：氢气或氮气，纯度不小于99.99%； c）助燃气：空气，不含有影响仪器正常工作的灰尘、烃类、水分及腐蚀性物质或其他杂： d）质量浓度2.5mg/mL氯化钠溶液： e）0.5%（体积分数）HNO溶液； f）铜标准溶液：质量浓度0.5μg/mL~5.0pg/mL； g）镉标准溶液：质量浓度0.5ng/mL~5.0ng/ml.
4.3试验仪器和设备 验证评价的仪器和设备包括： a）特定元素（铜、镉、砷、绝等）的空心阴极灯； b）紫外区中性滤光片：228.8nm谱线处透过率T= 度值=1）； c）自动进样器或微量移液管； d）冷却水源； e）开关阀； f）空压机或钢瓶空气： g）调压电源；0V~250V； h）数字多用表：0V~1000 i) 500V绝缘电阻表； j) 耐电压测试仪： 5验证评价要素和方法 5.1总则 X 验证评价活动宜覆盖国产化、硬件、性能、安全、应用及用户体验6个要素.
5.2国产化验证评价 国产化验证评价宜覆盖核心关键部件占比、国产化设备软件等要素.
表1给出了国产化原子吸收 分光光度计核心关键部件清单，供验证评价时选择、参考.
通过审查相关证明文件，按式（1）计算核心关 键部件占比，并查证国产化设备软件情况.
X=×100% 式中： X一国产化核心关键部件占比，%； α一-确认为国产化核心关键部件的数量，单位为个： b一一验证评价对象核心关键部件的数量，单位为个.
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