ICS 65.150 B 50 SC 中华人民共和国水产行业标准 SC/T 0003-2006 水产企业HACCP管理体系认证指南 GuidetoHACCP system certification offishery enterprises 2006-01-26发布 2006-04-01实施 中华人民共和国农业部发布
SC/T0003-2006 前言 本标准附录A为资料性附录.
本标准由中华人民共和国农业部渔业局提出.
本标准由全国水产标准化技术委员会归口.
本标准起草单位：农业部农产品质量安全中心渔业产品认证分中心.
本标准主要起草人：宋、房金岑、刘巧荣、丁保华、李绪兴、邹婉虹.
SC/T0003-2006 水产企业HACCP管理体系认证指南 1范围 本标准给出了水产企业申请认证、接受审核、证书的使用、接受监督审核与复评、申诉、与争议 处理的指南.
本标准适用于水产品加工、养殖和流通企业HACCP管理体系认证活动.
2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.
凡是注日期的引用文件，其随后 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本.
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准.
GB/T19000质量管理体系基础和术语（idtISO9000） GB/T19001质量管理体系要求（idtISO9001） GB/T19011质量和（或）环境管理体系审核指南 SC/T3009水产品加工质量管理规范 AnnextoCAC/RCP1-1969，Rev.3（1997）HACCP体系及其应用准则 CNAB-AC11认证机构实施质量体系认证的认可基本要求（ISO/IEC导则62） CAC/RCP1-1969，Rev.3（1997）食品卫生通则 3术语和定义 GB/T19000、SC/T3009确立的以及下列术语和定义适用于本标准.
3.1 卫生标准操作程序sanitation standardoperatingprocedure（简称SSOP） 企业按照国家有关食品安全卫生的要求所制定的用于控制食品生产卫生的操作程序.
3.2 良好养殖操作规程goodaquaculturepractices（简称GAP） 是养殖质量良好和安全的水产品的指南.
该指南要求养殖场对其区域、建筑、结构的选择；水质、换 水量的控制；养殖方法（饲料、渔药等）的确定和执行进行管理.
3.3 HACCP管理体系HACCPmanagement system 运行并能保证食品安全的管理体系.
3.4 HACCP管理体系认证HACCPmanagement systen certification 是指企业委托有资格的第三方认证机构对本企业所建立和实施的HACCP管理体系的适宜性、符 合性和有效性进行审核验证，并给予书面保证的活动.
3.5 HACCP计划HACCPplan 一种质量保证计划.
针对给定的水产食品根据HACCP的基本原则、有关法规，以及企业的具体情 1
SC/T 0003-2006 况制订，并正式确认的应予遵循的书面文件.
4总则 4.1申请认证的水产企业（以下简称申请企业）应选择经我国认证认可监督管理部门批准，并依法取得 法人资格，有能力从事水产HACCP管理体系认证的认证机构.
4.2申请企业应具备以下基本条件： a）具有合法的法人地位； b）已根据HACCP原理和适用的法律法规建立并有效实施了文件化的HACCP管理体系（见附录 A)，并运行3个月以上；至少做过1次内审，对内审中发现的不符合项已采取了纠正措施，并进行了跟 踪验证.
4.3申请企业向认证机构索取其公开性文件和认证申请书，了解认证机构经我国认证认可监督管理部 门批准的认证业务范围，了解认证机构认证所依据的标准、法规.
与认证机构协商认证时间、认证收费、 争议处理等与认证过程相关的事宜.
4.4申请企业向认证机构提交以下申请材料： -认证申请书； --企业营业执照复印件； 一企业的HACCP管理体系文件，如：质量安全方针和目标、HACCP计划书、良好生产操作规程 （GMP）（或良好养殖操作规程GAP）、卫生标准操作程序（SSOP）或其他的相关程序文件； 对拟认证体系所适用法律、法规、标准或其他引用文件的说明； 认证机构要求的其他资料.
4.5申请企业应对申请认证及后续的活动中所提供的材料的真实性负责.
议时，可向认证机构提出申诉.
5接受审核 5.1审核策划和准备阶段 5.1.1认证机构的审核策划和准备 认证机构在审核策划和准备阶段一般有以下活动： 一指定审核组长、组成审核组； 一确定审核范围； 文件审查，直至合格为止； -必要时进行初访或预审核； 一编制审核计划，审核计划一般包括受审核企业概况、审核的目的、审核范围、审核依据、审核组 成员、审核日期及地点、保密承诺及现场审核时要求申请企业提供的有关资源等； 一准备审核工作文件（如编制检查表等）.
5.1.2申请企业确认审核计划 5.1.2.1确认审核人员 企业有权对认证机构委派的审核组进行确认.
审核组中至少应有一名水产方面的专业审核员，或 有一名水产技术专家.
必要时，企业可以对审核组成员的资格提出异议或要求更换审核员.
对下列审 核员企业可要求认证机构进行更换： a）在两年之内为本企业进行过认证咨询的审核员； b）认为对本企业的生产技术保密构成威胁的审核员； 2
SC/T 0003-2006 c）认为不能胜任的审核员.
5.1.2.2确认审核范围 确定审核范围实质上是界定企业质量保证承诺和实施的责任范围，也就是确定并沟通所审核的 HACCP管理体系覆盖的产品、场所和部门，确定对哪些质量体系要素、活动和场所进行审核.
企业应对 审核计划中的审核范围进行确认，对认证机构确定的审核范围如有异议，企业应与认证机构进行沟通.
5.1.2.3确认审核依据 企业应对认证机构确定的审核依据进行确认.
水产企业HACCP管理体系认证的审核依据主要 有： 企业HACCP管理体系文件； HACCP管理体系建立所依据的标准，如国际食品法典委员会（CAC）《HACCP体系及其应用 准则》和SC/T3009，以及进口国水产品HACCP规范等； 一-适用的法律法规，包括安全、成分标准、计量、添加剂、批次标识和可追溯性、标签与包装信息以 及环保等方面.
5.1.2.4确认审核安排 企业应根据自身生产的实际情况对认证机构的审核日程安排进行确认.
对季节性生产的企业，审 核时企业应确保在进行生产.
5.1.2.5确认审核所需资源 企业应确认并提供审核组现场审核所需的资源，现场审核所需资源包括审核组内部交流所需场所、 复印机、交通工具等.
5.2实施审核 5.2.1现场审核活动 认证机构进行现场审核时，一般包括以下活动： 首次会议：审核组与企业管理人员的见面会，标志着现场审核的正式开始； --现场审核； 一审核组内部沟通、开具不符合项报告； 审核组对HACCP管理体系进行评价； 审核组与企业的领导层成员沟通； 一末次会议：审核组向企业报告审核过程和审核结论的会议； 提交审核报告.
5.2.2申请企业的权利和义务 5.2.2.1在实施审核过程中，申请企业具有以下权力和义务： 一将审核目的、范围通知有关人员； 指定陪同人员； 一-为确保审核过程按计划进行，提供所需的资源，包括办公条件等； 一当审核员提出要求时，为其使用的有关设施和证明材料提供便利； 配合审核员实现审核目的； 一对审核发现的不符合事实进行确认； -根据审核报告，制定并实施纠正措施.
的不符合事实.
陪同人员应熟悉企业的组织结构和各部门的职责分配，了解与HACCP管理体系有关 的活动，配合审核员实现审核目的.
5.2.2.3申请企业应对审核报告中的不符合事实进行确认，如不符合事实与现实不符，应向审核组提 3
