ICS 11. 180 CCS Y 81 MZ 中华人民共和国民政行业标准 MZ/T154-2020 假乳房 Mammaryprostheses 2020-10-23发布 2020-10-23实施 中华人民共和国民政部 发布
MZ/T 154-2020 目次 前言... 1范... 2规范性引用文件 3术语和定义 4分型与命名. 5要求.. 6试验方法 7检验规则 8包装、标志、运输、贮存 附录A（规范性附录）模拟汗液和模拟海水的配制 参考文献
MZ/T154-2020 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本标准由中华人民共和国民政部提出.
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口.
本标准起草单位：上海雪伦医药科技有限公司、浙江省计量科学研究院、中蓝晨光成都检测技术有 限公司、中蓝晨光化工研究设计院有限公司、温州市质量技术监督检测院、上海厚朴商贸有限公司.
本标准主要起草人：李艾玲、胡林安、陈敏剑、徐菁、郭晓炜、卢立用、李佳伦.
II
MZ/T 154-2020 假乳房 1范围 本标准规定了假乳房的分型和命名、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存的要求.
本标准适用于以硅胶为主要原料的假乳房.
本标准不适用于植入式、情趣性以及主体成分为非聚硅 氧烷的假乳房产品.
2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T191包装储运图示标志 GB/T250-2008评定变色用灰色样卡 GB/T269润滑脂和石油脂锥入度测定法 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽验计划 GB/T6342泡沫塑料和橡胶线性尺寸的测定 GB/T6675.4-2014玩具安全第4部分：特定元素的迁移 GB/T16432康复辅助器具分类和术语 GB/T33325-2016硅胶义乳可迁移重金属含量 FZ/T80002服装标志、包装、运输和贮存 3术语和定义 GB/T16432界定的以及下列的术语和定义适用于本文件.
唯信息服务平台 3. 1 假乳房mammaryprostheses 仿制全部或者部分乳房外观的产品.
注1：大部分假乳房由硅胶制成.
注2：在体外使用的假乳房.
3. 2 硅胶假乳房siliconegelmammary prostheses 以硅胶为主体原料制造的仿制乳房外观的产品.
3.3 通用型假乳房genericmammaryprosthese 外形轮廊类似三角形，以乳头为中轴线，左右两边对称的仿制乳房外观的产品.
注：可用于用户的手术侧，无左、右之分.
