MZ/T 177-2021 假肢接受腔内衬套通用要求.pdf

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ICS 11. 040. 40 CCS C45 MZ 中华人民共和国民政行业标准 MZ/T177-2021 假肢接受腔内衬套通用要求 Generalrequirementsforprostheticliner 2021-12-10发布 2022-01-01实施 中华人民共和国民政部 发布

MZ/T 177-2021 目次 前言 1范围 2规范性引用文件.

3术语和定义 4要求. 5试验方法 6检验规则.. 7标志、包装、运输及储存、
MZ/T 177-2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中华人民共和国民政部提出.

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口.

本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检 验中心、福建省国资康复医疗科技股份有限公司、国家康复辅具研究中心北京辅具装配部、 国家康复辅具研究中心附属康复医院、北京东方瑞盛假肢矫形器技术发展有限公司、北京精 博现代假肢矫形器技术有限公司、德林义肢矫型康复器材(深圳)有限公司.

本文件主要起草人:栾会芹、谷慧茹、郭欢、刘红梅、姚娟、杨小晶、韩建和、刘柳军、 李伟强、闫和平.

MZ/T 177-2021 假肢接受腔内衬套通用要求 1范围 本文件规定了假肢接受腔内衬套(以下简称内衬套)的要求、试验方法、检验规则和标 志、包装、运输及储存.

本文件适用于泡沫内衬套(及其板材)、硅胶内衬套及凝胶内衬套,不适用于纯织物内 衬套.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.

其中,注日期 的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括 的修改单)适用于本文件.

GB/T531.1硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵 尔硬度) GB/T6344软质泡沫聚合材料拉伸强度和断裂伸长率的测定 GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB14723下肢假肢通用件 GB15979一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T17592禁用偶氮染料的测定 3术语和定义 GB14723、GB/T6344界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 内村套liner 提供一种或多种界面功能,包括调整容积、分散压力、减少窜动及悬吊功能的产品.

3.2 泡沫内衬套foamliner 3.3 硅胶内衬套siliconeliner 主要由硅胶材料制成的内衬套.

3. 4 凝胶内衬套gelliner 主要由凝胶材料制成的内衬套.

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