ICS 11. 180 CCS C45 MZ 中华人民共和国民政行业标准 MZ/210-2024 人工耳蜗植入前电生理检测方法 Electrophysiologicaldetection method for preoperative cochlearimplantation 2024-01-15发布 2024-03-01实施 中华人民共和国民政部发布
MZ/T 2102024 目次 1范围 2规范性引用文件 3术语和定 4检测设备 4.1检测电极 4.2电刺激仪 4.3听觉诱发电位记录电极安放， 5参数设置. 5.1诱发电位参数设置 5.2电刺激仪参数设置 6检测步骤.. 6.1听神经复合动作电位检测. 6.2诱发电位检测. 7检测报告. 附录A（规范性）人工耳蜗植入前电生理检测报告 附录B（资料性）人工耳蜗植入前电生理检测报告参考指标 参考文献....
MZ/T2102024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的 规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中华人民共和国民政部提出.
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口.
本文件起草单位：中国康复辅助器具协会、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第一医院、 首都医科大学附属北京朝阳医院、厦门坤锦电子科技有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、 首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学宣武医院.
本文件主要起草人：王斌、曹克利、张亦军、刘玉和、黄树福、王宁宇、夏寅、丁秀勇、张鹏 程、谢三影.
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MZ/T2102024 引言 人工耳蜗植入前电生理检测方法的原理是利用人工耳蜗的言语处理器设计的电刺激发生器，通 过安装在计算机上的软件调整各种电刺激参数，经言语处理器发出不同编码的电刺激方波，模仿人 工耳蜗工作原理刺激残余螺旋神经节.
电信号传导至各级听觉中枢产生相应的近场或远场诱发电位， 通过诱发电位仪记录客观的诱发电位.
本文件记录的是听觉通路中三个不同部位的电刺激听觉诱发电位.
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MZ/T 2102024 人工耳蜗植入前电生理检测方法 1范围 本文件规定了人工耳蜗植入前电生理检测设备、检测参数、检测步骤、检测报告.
本文件适用于人工耳蜗植入前对患者进行的电生理检测.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括 的修改单）适用于本文件.
GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB/T14199电声学助听器通用规范 GB/T14396疾病分类与代码 GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T25102.13电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC) GB/T25102.100电声学助听器第0部分：电声特性的测量 YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0989.7手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 3术语和定义 GB/T14396界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 电生理检测eiectrophysiology detection 通过电信号刺激外周听觉神经系统器官记录听觉中枢电位变化的检测.
3. 2 电刺激听神经复合动作电位electricallyevokedauditorynervepoundaction potentials 通过电信号刺激耳蜗近场记录到的耳蜗据旋神经节动作电位.
3.3 电刺激脑干听觉诱发电位electricalauditorybrainstemresponse 通过电信号刺激耳蜗远场记录到的听神经以及脑干听觉诱发电位.
3. 4 电刺激中潜伏期听觉诱发电位electricalevokedmiddlelatencyresponse 通过电信号刺激耳蜗远场记录到的初级听觉皮层诱发电位.
4检测设备 4.1检测电极
