ICS 11. 040. 40 CCS C 45 MZ 中华人民共和国民政行业标准 MZ/T 220-2024 装饰性上肢假肢部件 Componentsof cosmetic upper limbprostheses 2024-06-28发布 2024-08-01实施 中华人民共和国民政部 发布
MZ/T220-2024 目次 前言 1范图. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4技术要求. 5试验方法 6检验规则-. 7标志、包装、运输和储存
MZ/T220--2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中华人民共和国民政部提出.
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口.
本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、厦门威恩科技有限公司、山东 格橹特康复器具有限公司、丹阳假肢厂有限公司、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心.
本文件主要起草人：杨雪、栾会芹、谷慧茹、罗永昭、宋亮、姚峰、张哲源、傅丹琦、李琦.
MZ/T 220--2024 装饰性上肢假肢部件 1范围 本文件界定了装饰性上肢假肢部件的术语和定义，规定了装饰性上肢假肢部件的技术要求、检验规 则、标志、包装、运输和储存，描述了相应的试验方法.
本文件适用于装配装饰性上肢假肢的假手、手套、骨骼式肘臂组件、骨骼式肩关节组件和壳式肘臂 组件等主要部件.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验第1部分：试验方法实验A低温 GB/T2423.2-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法实验B高温 GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 骨骼式装饰性上肢假胶skeletalcosmeticupperlimbprostheses 以类骨骼式管状结构为构架的装饰性土肢假肢.
注：关节为被动型.
3. 2 以人体形状的壳体结构为构架的装饰性上肢假肢.
注：关节为被动型.
3. 3 装饰性柔性假手cosmetic flexible handprostheses 以人手骨架结构为构架和装饰性手套构成的假手.
MZ/T 220--2024 注：也可称为美容手，包括增材制造/3D打印的装饰性假手.
3. 4 被动假手 passive hand prostheses 一种拇指和食指、中指相对，可通过某种机械结构张开且能自动闭合的假手.
3. 5 装饰性手套cosmeticgloves 假手最外层的仿真装饰手套.
注：可用在被动假手、电动假手上.
4技术要求 4.1装饰性假手 4.1.1装饰性假手的手形应是自然放松状态.
4.1.2装饰性假手的内部应有柔性骨架和软性发泡材料，手指可被动弯曲；外部应是仿真手皮.
4.1.3装饰性假手应有连接件与腕部连接.
4.2被动假手 4.2.1被动假手的拇指在对指抓握位置，应能被动抓握物体.
4.2.2被动假手拇指端与食指端最大张开距离应大于95mm.
4.2.3被动假手外部可配仿真手套.
4.3骨骼式装饰性假肢肘臂组件 4.3.1肘关节与前臂杆、上臂杆组成整体肘臂组件.
4.3.2前臂旋转阻力可调并能锁定，锁定时，施加0.98N-m的扭转力矩，前臂应保持锁定状态不动.
4.3.3上臂旋转阻力可调并能锁定，锁定时，施加0.98N-m的扭转力矩，上臂应保持锁定状态不动.
4.3.4从肘关节转动轴心到前臂杆末端的长度应不小于260mm.
4.3.5肘关节应能在屈伸范围内被动锁定在不同档位，且能被动解锁.
4.3.6肘关节被动屈伸范围应≥120°.
4.3.7肘关节在自锁力矩为6Nm时，应保持自锁巨不损坏 4.3.8从肘关节转动轴心到上臂杆末端的长度应不小于200mm.
4.4骨骼式装饰性肩关节组件 4.4.1无装饰套时，肩关节被动外展范围应>45°.
4.4.2肩关节被动外展和前屈摩擦阻力可调，且能锁定，锁定时至少能承受9.8N-m力矩且不转动.
4.5壳式装饰性肘臂组件 4.5.1壳式装饰性肘关节与前臂筒和上臂简组成整体肘臂组件.
4.5.2壳式装饰性肘关节应能在屈伸范围内被动锁定在不同档位，并能被动解锁.
