中华人民共和国住房和城乡建设部 中华人民共和国国家发展和改革委员会 生物制品（疫苗）批签发实验室 建设标准 建标199-2024 2024北京
生物制品（疫苗）批签发实验室 建设标准 建标199-2024 主编部门：国家药品监督管理局 批准部门：中华人民共和国住房和城乡建设部 中华人民共和国国家发展和改革委员会 施行日期：2024年9月1日 2024北京
住房城乡建设部国家发展改革委关于 批准发布生物制品（疫苗）批签发 实验室建设标准的通知 建标C2024032号 各省、自治区住房城乡建设厅、发展改革委，直辖市住房城乡建设 （管）委、发展改革委及有关部门，新疆生产建设兵团住房城乡建设 局、发展改革委，国务院有关部门.中央军委后勤保障部军事设施 建设局，国家人民防空办公室，有关行业协会： 根据住房城乡建设部关于下达2022年建设标准编制项目计 划的通知）（建标函（202211号），由国家药品监督管理局组织编 制的《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准已经有关部门会 审，现批准发布，编号为建标199-2024，自2024年9月1日起 施行.
在生物制品（疫苗）批签发实验室工程项目的审批、核准、设计 和建设过程中，要严格遵守国家相关规定，认真执行本建设标准.
本建设标准的管理由住房城乡建设部、国家发展改革委负责， 具体解释工作由国家药品监督管理局负责.
中华人民共和国住房和城乡建设部 中华人民共和国国家发展和改革委员会 2024年5月11日
前言 《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》是根据（住房和城 乡建设部国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目 计划的通知）（建标函（2022）11号）的要求，在对生物制品（疫苗） 批签发实验室的现状和需求广泛调研基础上，分析总结我国药品 和医疗领域检验检测实验室工程建设经验，并结合我国固定资产 投资政策导向，由国家药品监督管理局组织有关单位编制面成.
本建设标准的主要技术内容是：总则、建设规模与项目构成、 选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仅器设备、主要 技术经济指标等.
在执行本建设标准的过程中，请注意总结经验、积累资料，如 发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资科寄至国家药品监 督管理局综合和规划财务司（地址：北京市西城区展览路北露园1 号，邮政编码：100037），以供今后修订时参考.
主编单位：国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院 参编单位：中国建筑标准设计研究院有限公司 住房和城乡建设部标准定额研究所 北京市药品检验研究院 上海市食品药品检验研究院 广东省药品检验所 四川省药品检验研究院 湖北省药品监督检验研究院 浙江省食品药品检验研究院 江苏省食品药品监督检验研究院 湖南省药品检验检测研究院 1
主要起草人：孙继龙张辉王桂忠徐苗贺鹏飞 罗欣雨季士委袁力勇郝伟郑阳 毕姗霞顾光岳凯峰周帅张翼 王一平肖菁 邱婧吴科春邓锋 梁蔚阳何开勇 郭江红李炎王红平 冯震段徐华 周明吴石蓓佳 主要审查人：刘春林李东杰 顾均郭洪祝王蕊 蔺欣王海刘培源郑海发
