ICS 25.020 HB J30 中华人民共和国航空行业标准 HB 8413-2013 特殊过程确认的程序和要求 Procedure andrequirements of special processvalidation 2013-04-25发布 2013-09-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布
HB 8413-2013 前言 本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准由中国航空综合技术研究所、北京航空材料研究院归口.
本标准起草单位:陕西飞机工业(集团)有限公司、西安飞机工业(集团)有限责任公司、西安航空发 动机(集团)有限公司.
本标准主要起草人:姬玉平、韩敏、黄智勇、王、牛起宏、奥三社、朱增辉、欧阳轶、彭露、 王肖霞.
HB 8413-2013 特殊过程确认的程序和要求 1范围 本标准规定了对特殊过程进行确认的工作程序和要求.
本标准适用于航空产品特殊过程的确认.
2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件.
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件.
GJB1405A装备质量管理术语 3术语和定义 GJB1405A界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 特殊过程(特种工艺)specialprocess 直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程.
注:特殊过程亦称特种工艺,通常包括:化学、冶金、生物、光学、电子等过程.
在加工中,常见的有:铸造、锻 造、焊接、表面处理、热处理、复合材料的胶接等过程.
3. 2 特殊过程确认speciaiprocessvalidation 对特殊过程所涉及的人员、设备、材料、工艺和环境等进行满足要求的认定,以证实其过程实现所 策划的结果的能力.
4确认的工作流程 特殊过程确认的工作流程见图1.
HB 8413-2013 特殊过程识别 制定确认准则 确认准备 特殊过程确认 符合 不符合 纠正 批准 确认记录的保存 条件变化时 再确认 符合 不符合 纠正 务平台 再确认的批准 再确认记录的保存 图1特殊过程确认工作流程
HB 8413-2013 5要求 5.1特殊过程识别 5.1.1特殊过程识别原则 凡符合下列条件之一者,都认为是特殊过程: b)过程的结果在其后产品的检验或试验中,不易检测或不能经济地检测的过程: c)由随后的检验或试验不足以验证结果,仅在产品使用后问题才显现的过程.
5.1.2特殊过程确认策划 5.1.2.1主管部门按识别原则,确定需进行确认的特殊过程项目,制定特殊过程确认策划书,并经批 准后实施.
策划书一般应包括下列内容: a)需确认的项目.
特殊过程确认的项目以工艺方法为依据,结合工艺方法体现在产品上的工艺要 求不同面进行细分.
b)确认的方法.
特殊过程确认可采用以下方法: 1)评审; 2)样件(试样、试件)检测、评定: 3)零件或模拟件的过程操作和过程检查.
c)确认的时间.
5.1.2.2新工艺使用前,应进行特殊过程确认.
5.1.2.3工艺评审及首件鉴定的结果可作为工艺确认的依据.
5.1.2.4特殊过程工序外协时,委托方应在技术协议或合同中向受托方明确特殊过程确认要求,受托 方交付产品时提供相关的确认记录.
5.2制定确认准则 主管部门制定特殊过程确认准则,作为特殊过程评审或批准的依据.
确认准则一般包含以下内容: a)对人员的要求: 1)从事特殊过程的操作人员,按岗位职责、技术要求进行培训,并获得相应资质: 2)特殊过程的操作人员应具有相应过程的有效上岗证.
b)对设备的要求: 1)特殊过程使用设备的技术要求、精度、等级应符合工艺文件的要求; 2)有检测周期要求的设备(含槽液)按相应文件规定的周期和要求进行检定、校准或分析; 3)现场使用的设备应有合格标识.
c)对材料的要求: 1)特殊过程用的原材料、工艺材料应有合格证明: 2)有检验周期要求的原材料、工艺材料按规定的周期进行复验: 3)新材料应经性能鉴定及工艺试验鉴定.
d)对工艺的要求: 1)特殊过程应具有可操作的工艺文件,使用的文件应满足产品图样的要求,并经批准: 2)特殊过程使用的文件应完整清晰、现行有效: 3)特殊过程应按文件要求进行控制.
e)对环境的要求: