ICS 11.220 CCS B 41 SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T5757.2-2024 动物检疫生物资源库质量和能力 细胞库 Quality and petence requirementsforbiological resource bank of animal quarantineCell bank 2024-12-16发布 2025-06-01实施 中华人民共和国海关总署 发布
前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草.
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本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口.
本文件起草单位：中华人民共和国南京海关、中国海关科学技术研究中心、中华人民共和国广 州海关、中华人民共和国北京海关、中华人民共和国太原海关、中华人民共和国海口海关.
本文件主要起草人：姜焱、张伟、汪琳、曾潇、龙云风、祝贺、胡珀、刘艳华、巩红霞、陈晓 芳、赵相鹏、安宁、史喜菊、黄纪徽.
动物检疫生物资源库质量和能力细胞库 1范围 本文件规定了动物检疫细胞库质量控制的基本要求，包括建设要求和运行维护要求等.
本文件适用于动物检疫细胞库的规范化管理.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适 用于本文件.
GB/T24862畜禽体细胞库检测技术规程 GB/T37864生物样本库质量和能力通用要求 GB/T40172哺乳动物细胞交叉污染检测方法通用指南 中华人民共和国药典 中华人民共和国兽药典 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3.1 动物检疫实验室animal quarantine laboratory 从事与动物及其产品中有害生物体检疫的实验室.
3.2 细胞库cellbank 用于动物检疫实验室病原分离及中和试验等的细胞系或者经鉴定的检验用细胞分装于一定数量、 并在一定条件下储存的容器集合.
3.3 初级细胞pre-mastercell 来源于单一个体的组织或细胞，经过一定方式培养而成的，并经鉴定性质均一的细胞群体.
注：初级细胞又名细胞种子.
3.4 初级细胞库pre-master cellbank；PCB 分装于一定数量、并在一定条件下储存初级细胞的容器集合.
3.5 主细胞库master cell bank;MCB 由初级细胞库的细胞培养至特定倍增水平或传代水平，经一次制备获得的、性质均一的细胞群
