ICS 07.080 CCS N 64 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T43286-2023 一次性采样管（灭活型） Disposable sampling tube(inactivated type) 2023-11-27发布 2023-11-27实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
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GB/T 43286-2023 目次 前言 引言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4缩略语 5.1组成 5.2采样管 5.3采样液 5.4技术要求及参数 6试验方法 6.1外观 6.2材质 6.3采样管密封性 6.4采样液装量 6.5灭活性能 6.6核酸稳定性 7检验规则 7.1出厂检验 7.2型式检验 8标识、包装、运输和贮存 8.1标签 8.2说明书 8.3包装 ..... 8.4运输 8.5贮存 附录A（资料性）采样管示意图 附录B(资料性） 采样拭子示意图 12 附录C（规范性） 采样液灭活性能试验方法 C.1方法原理. 13 C.2试验条件 C.3材料与试剂 13
GB/T 43286-2023 C.4仪器与耗材 C.5样本 14 C.6试验步骤 16 C.7结果判定 18 附录D（规范性）核酸稳定性试验方法 19 D.1试验条件. 19 D.2试剂与仪器 19 D.3样本. 19 D.4试验步骤 20 D.5结果计算. 22 D.6结果判定. 参考文献 23
GB/T 43286-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
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本文件起草单位：中国计量科学研究院、中国科学院微生物研究所、江苏康为世纪生物科技股份有 限公司、友康生物科技（北京）股份有限公司、北京元码医学检验实验室有限公司、中国疾病预防控制中 心性病艾滋病预防控制中心、中国食品药品检定研究院.
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