ICS 71.100.70 CCS Y 42 中华人民共和国国家标准 GB/T 43197-2023 化妆品中禁用组分酸性红73和溶剂红1 的测定液相色谱-串联质谱法 Determination of prohibited acid red 73 and solvent red 1 in cosmetics Liquid chromatography-tandem mass spectrometry 2023-09-07发布 2024-04-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
GB/T 43197-2023 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由轻工业联合会提出.
本文件由全国香料香精化妆品标准化技术委员会（SAC/TC257）归口.
本文件起草单位：上海香料研究限公司、上海市质量监督检验技术研究院、无限极（中国）有限 公司、北京市产品质量监督检验研究院、河北省食品检验研究院、上海家化联合股份有限公司、珀莱雅化 妆品股份有限公司、上海市食品药品检验研究院、义乌市标准化研究院、湖州嘉亨实业有限公司、美出莱 （杭州）化妆品有限责任公司、浙江颜雪化妆品有限公司.
本文件主要起草人：杨斌、郑源君、孙红梅、聂磊、陈军、卢晓蕊、张岩、马强、王静、陈志铸、孙淑蓉、 郑荣、周江、曹平、韩婕玷、何光明、黄绮敏、曹建娣.
GB/T 43197-2023 引言 本文件的被测物质是我国《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定的禁用原料.
禁用原料是指不得作为化妆品原料使用的物质.
《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定：“若技 术上无法避免禁用物质作为杂质带人化妆品时，国家有限量规定的应符合其规定；未规定限量的，应进 行安全性风险评估确保在正常、合理及可预见的使用条件下不得对人体健康产生危害.
” 目前我国尚未规定该物质的限量值，本文件的制定，仅对化妆品中测定该物质提供检测方法.
GB/T 43197-2023 化妆品中禁用组分酸性红73和溶剂红1 的测定液相色谱-串联质谱法 警示一一使用本文件的人员应有正规实验室工作的实践经验，本文件并未指出可能的安全问 题.
使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关规定的条件.
1范围 本文件描述了化妆品中酸性红73（C127290）和溶剂红1（CI12150）的液相色谱-串联质谱方法的原 理、试剂和材料、仪器设备、试验步骤、试验数据处理、回收率、精密度等内容.
本文件适用于指甲油、唇膏、粉底等化妆品中酸性红73（CI27290）和溶剂红1（C112150）的测定.
0.10 mg/kg.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义， 4原理 样品经四氢呋喃、氨水溶液（或水和氯化钠）超声分散提取后，加人甲醇再超声提取，经离心、过滤 后，用液相色谱-串联质谱法测定，保留时间和相对离子对丰度定性，外标法定量.
5试剂和材料 除另有说明外，所用试剂均为分析纯.
5.1水：GB/T6682，一级.
5.2甲醇：色谱纯.
5.3乙晴：色谱纯 5.4乙酸铵：色谱纯. 5.5四氢呋哺：色谱纯.
5.6甲醇-四氢呋喃溶液：11（体积比）.
5.7氯化钠：分析纯.
5.8氨水：优级纯25%~28%
GB/T 43197-2023 5.9四氢呋嗨-氨水-甲醇溶液：217（体积比） 5.10四氢呋喃-水-甲醇溶液：217（体积比）.
5.11标准物质：酸性红73和溶剂红1标准物质的着色剂索引号、CAS号、分子式见附录A中表A.1.
各标准物质纯度不小于95%.
5.12空白样品：选取不含酸性红73和溶剂红1的化妆品作为空白样品.
5.13标准储备液：准确称取（5.11）中标准品酸性红73和溶剂红1各10mg（精确至0.1mg），用甲醇溶 解后定容至10mL，配成各目标物质量浓度为1000mg/1.的标准储备溶液.
6仅器设备 6.1液相色谱质谱联用仪.
6.2分析天平：感量为0.0001g.
6.3超声振荡器：输出功率不低于180W. 6.4离心机：最高转速不低于7000r/min. 6.5滤膜：亲水性聚四氟乙烯滤膜，孔径0.22pm. 6.6具塞比色管：10mL和25mL. 6.7涡旋振荡器：最高振幅不小于2600次/min 7试验步骤 7.1样品处理 7.1.1指甲油、唇膏类 称取样品约0.2g（精确至0.0001g）于25mL具塞比色管中，加人2mL四氢呋喃（5.5）和1mL氨 水（5.8），涡旋混合1min分散溶解样品，超声提取10min.再加人甲醇（5.2）7mL涡旋混合1min，超 声提取10min.样品7000r/min离心10min取上清液经0.22μm微孔滤膜（6.5）过滤，滤液作为样品 溶液备用.
平行做两份试验.
7.1.2散粉类 称取样品约0.2g（精确至0.0001g）于25mL具塞比色管中，加人2mL四氢呋喃（5.5）、1mL一 级水（5.1）、1.0g氯化钠（5.7），涡旋混合1min分散溶解样品，超声提取10min.再加入甲醇（5.2）7mL 涡旋混合1 min，超声提取10min，样品7 000r/min离心10min，取上清液经0.22μm微孔滤膜（6.5) 过滤，滤液作为样品溶液备用.
平行做两份试验.
7.2液相色谱参考条件 液相色谱参考条件如下： a）色谱柱规格：C色谱柱，50mm×3.0mm（粒径1.7pm），或相当者； b）流动相：A相为5mmol/L.乙酸铵溶液；B相为乙晴，梯度洗脱程序见表1； c）柱温：35C； d）流动相流速：0.4mL/min； e）进样量：2L.
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